崗位職責(zé):
- ?制定與修訂質(zhì)量管理體系文件?,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
- ?管理供貨和購(gòu)貨單位的合法性?,包括審核供貨單位的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量,以及對(duì)供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理?。
- ?組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理?,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,建立藥品質(zhì)量檔案,并依法履行假劣藥品的報(bào)告職責(zé)?。
- ?實(shí)施質(zhì)量管理?,包括藥品驗(yàn)收及各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,處理不合格藥品,監(jiān)督不合格藥品的處理過(guò)程,以及開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作?。
- ?驗(yàn)證和校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)備?,如冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱或保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等,確保藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸條件符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。
- ?參與審核工程的設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審?,監(jiān)督施工項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)實(shí)施,確保工程質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)?。
- ?處理用戶投訴和不良反應(yīng)?,記錄并跟蹤處理結(jié)果,建立相關(guān)檔案,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平?。
- ?負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和反饋?,及時(shí)將藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息收集并反饋到相關(guān)部門,采取相應(yīng)的處理措施?。
9. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職要求:
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2. 受過(guò)GMP管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等方面培訓(xùn);
3. 熟悉國(guó)家藥品政策、藥典等有關(guān)規(guī)定;掌握藥品GMP質(zhì)量管理等相關(guān)知識(shí);
4. 熟練使用辦公軟件;
5. 有藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)藥品包裝材料備案、產(chǎn)品注冊(cè)及補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)、包吃、包住、大小周休息、法休,薪資具體面議。