更新于 10月29日

藥品質(zhì)量部長(zhǎng)

5千-1萬(wàn)
  • 哈爾濱阿城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

崗位職責(zé):

  1. ?制定與修訂質(zhì)量管理體系文件?,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
  2. ?管理供貨和購(gòu)貨單位的合法性?,包括審核供貨單位的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量,以及對(duì)供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理?。
  3. ?組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理?,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,建立藥品質(zhì)量檔案,并依法履行假劣藥品的報(bào)告職責(zé)?。
  4. ?實(shí)施質(zhì)量管理?,包括藥品驗(yàn)收及各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,處理不合格藥品,監(jiān)督不合格藥品的處理過(guò)程,以及開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作?。
  5. ?驗(yàn)證和校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)備?,如冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱或保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等,確保藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸條件符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。
  6. ?參與審核工程的設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審?,監(jiān)督施工項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)實(shí)施,確保工程質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)?。
  7. ?處理用戶投訴和不良反應(yīng)?,記錄并跟蹤處理結(jié)果,建立相關(guān)檔案,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平?。
  8. ?負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和反饋?,及時(shí)將藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息收集并反饋到相關(guān)部門,采取相應(yīng)的處理措施?。

9. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作

任職要求:

1. 中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;

2. 受過(guò)GMP管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等方面培訓(xùn);

3. 熟悉國(guó)家藥品政策、藥典等有關(guān)規(guī)定;掌握藥品GMP質(zhì)量管理等相關(guān)知識(shí);

4. 熟練使用辦公軟件;

5. 有藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)藥品包裝材料備案、產(chǎn)品注冊(cè)及補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)者優(yōu)先。

職位福利:五險(xiǎn)、包吃、包住、大小周休息、法休,薪資具體面議。

工作地點(diǎn)

紅豆杉藥業(yè)

職位發(fā)布者

于女士/人資專員

昨日活躍
立即溝通
黑龍江省紫杉科技股份有限公司
黑龍江省紫杉科技股份有限公司是經(jīng)黑龍江省政府批準(zhǔn)設(shè)立的股份制企業(yè),是哈爾濱高新技術(shù)管理委員會(huì)認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)注冊(cè)資金8410萬(wàn)元人民幣,主要從事紅豆杉資源繁育、資源培育、藥品與保健品開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等。企業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1.6億元,擁有30個(gè)國(guó)家藥準(zhǔn)字號(hào),還自主開發(fā)了4個(gè)保健品品種。企業(yè)現(xiàn)有職工325人,其中,管理人員51人,主要技術(shù)人員94人,平均年齡35歲,全部為本科以上學(xué)歷,企業(yè)董事會(huì)成員分別由林木遺傳育種、藥學(xué)、經(jīng)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理方面和企業(yè)經(jīng)營(yíng)策劃、戰(zhàn)略領(lǐng)域的專業(yè)人員擔(dān)任。法人治理結(jié)構(gòu)合理,經(jīng)營(yíng)能力和風(fēng)險(xiǎn)承受能力強(qiáng),并形成了以銷售為核心,以技術(shù)為依托,以資源為保障的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略格局。企業(yè)目前擁有黑龍江省紅豆杉醫(yī)藥研究院、黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司和三個(gè)按照GAP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的藥用林基地、一個(gè)紅豆杉繁育基地。目前企業(yè)已有造林用地100余萬(wàn)畝,已累計(jì)繁育了紅豆杉苗??500萬(wàn)株,種植了兩萬(wàn)畝地154.5萬(wàn)株的紅豆杉林,是目前世界上最大最早的人工東北紅豆杉無(wú)性系林,同時(shí)也是最大的具備提供紅豆杉系列產(chǎn)品生產(chǎn)的原料基地。這就為紅豆杉抗腫瘤藥物的開發(fā)和生產(chǎn)提供了資源的保障。為深層次提高紅豆杉林木資源繁育技術(shù)和抗腫瘤藥物研究技術(shù),企業(yè)將研發(fā)力量的建設(shè)放在首位。先后組建了黑龍江省紅豆杉林木資源繁育研究所和黑龍江省紅豆杉醫(yī)藥研究院,并與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院進(jìn)行緊密型的科研合作。兩個(gè)研發(fā)部門擁有博士學(xué)位的研究人員三人、碩士學(xué)位的研究員五人、具有副高級(jí)以上職稱的研究人員十三人、中級(jí)職稱的研究人員三十六人。醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)蔣毅研究員為原上海醫(yī)藥工業(yè)研究院中藥室主任、碩士生導(dǎo)師。顧問(wèn)李慧庭教授,為我國(guó)研究紅豆杉抗腫瘤藥物專家。主要研發(fā)人員劉全海教授現(xiàn)任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥理室主任,是我國(guó)藥理學(xué)專家,兩位教授均為博士生導(dǎo)師。企業(yè)法人代表高級(jí)工程師王志國(guó)同志和教授級(jí)高級(jí)工程師王金美同志都在林木遺傳育種方面有專長(zhǎng),并且是紅豆杉無(wú)性繁育技術(shù)和無(wú)性系林營(yíng)造技術(shù)科研課題的帶頭人。這些研究人員既具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),又有很高的理論造詣,他們?cè)诩夹g(shù)創(chuàng)新和新技術(shù)開發(fā)方面也都是該領(lǐng)域的帶頭人。所以企業(yè)的技術(shù)力量強(qiáng)大,開發(fā)和創(chuàng)新能力強(qiáng),科研人員結(jié)構(gòu)搭配合理,“紅豆杉無(wú)性繁育技術(shù)和無(wú)性系林營(yíng)造技術(shù)”及抗腫瘤藥“達(dá)克素”的研究與開發(fā)都證實(shí)了這一點(diǎn)。企業(yè)2002年榮獲了“中國(guó)民營(yíng)科技企業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)”,被哈爾濱市評(píng)為民營(yíng)示范企業(yè),東北紅豆杉無(wú)性系林培育項(xiàng)目被列為國(guó)家科技部星火計(jì)劃項(xiàng)目。
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