更新于 1月15日

器械體系QA

6千-8千
  • 濟南歷城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GMP認證ISO13485
一、崗位職責(zé);
1.文件管理:能夠協(xié)調(diào)各部門對文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等規(guī)程的定期審核、修訂確保文件有效性;
2.物料放行:熟悉物料管理要求,確保物料順利放行;
3.供應(yīng)商檔案管理,配合完成相關(guān)審計和投訴工作;
4.培訓(xùn)管理:部門培訓(xùn)檔案的管理;
5.偏差&CAPA管理:及時識別偏差,跟蹤偏差&CAPA處理流程;
6.變更控制:及時識別變更,確保變更按變更控制流程實施;
7.審計:具有內(nèi)審員資質(zhì),參與并跟進各種內(nèi)外部審計;
8.投訴處理:參與市場投訴處理,完成相關(guān)調(diào)查;
9.生產(chǎn)過程監(jiān)控:熟悉各生產(chǎn)工序控制要求,能夠識別GMP的不符合項。
二、任職資格;
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)
2.兩年以上質(zhì)量管理或相關(guān)工作經(jīng)驗,掌握質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識
3.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點

大正路與福瑞達中路交叉口東南大正路3333號山東福瑞達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

康先生/人資專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
山東福瑞達生物股份有限公司
山東福瑞達生物股份有限公司(簡稱“福瑞達生物股份”)是山東福瑞達醫(yī)藥集團下屬企業(yè),成立于 1998年,是山東省化妝品行業(yè)龍頭企業(yè)、專精特新企業(yè)、瞪羚企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)最早進行玻尿酸、聚谷氨酸成分護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)、品牌營銷及ODM/OEM的化妝品科技企業(yè)。妝藥同源,科技美膚。依托福瑞達醫(yī)藥集團強大的研發(fā)能力,率先開啟中國“玻尿酸+”科技護膚時代,在玻尿酸護膚、微生態(tài)護膚、精準(zhǔn)護膚、精油養(yǎng)膚、中草藥植物護膚等技術(shù)領(lǐng)域全面突破。擁有國內(nèi)首個專研玻尿酸護膚品牌“頤蓮”、專研微生態(tài)科學(xué)護膚品牌“璦爾博士”、高端量膚定制品牌“善顏”、專注薰衣草精油科學(xué)養(yǎng)膚品牌“伊帕爾汗”、專注養(yǎng)膚底妝品牌“UMT”、專研弱敏感肌健康護理品牌“詮潤”、專注抗衰美膚品牌“貝潤”、專研中草藥護膚品牌“最媄”、專注眼部護理品牌“心生愛目”等多個品牌。全產(chǎn)業(yè)生態(tài),護膚實力派。經(jīng)過20多年發(fā)展,福瑞達生物股份已構(gòu)筑起從技術(shù)研發(fā)、智能制造到工業(yè)旅游、品牌孵化的化妝品全產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。在建項目健康護理產(chǎn)業(yè)園,面積11.2萬平方米,致力打造成為世界領(lǐng)先的化妝品科創(chuàng)中心、品牌孵化基地和產(chǎn)業(yè)集聚平臺。面向未來,福瑞達生物股份將以健康護理產(chǎn)業(yè)園為依托,持續(xù)加大研發(fā)投入,傾力打造中國化妝品高端品牌。以“為人類美好生活創(chuàng)造美”為使命,努力發(fā)展成為妝藥同源、業(yè)態(tài)智聯(lián)的引領(lǐng)者。
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