崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部(QA)日常管理工作,建立和維護公司質(zhì)量管理體系,使之符合《藥品管理法》以及GMP的要求;
2、負(fù)責(zé)組織起草、制定、修訂公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,審核相關(guān)文件,保證公司生產(chǎn)質(zhì)量管理符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量風(fēng)險管理,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核;
4、保證公司上市產(chǎn)品100%合格,服務(wù)令客戶滿意;
5、負(fù)責(zé)本部門員工的培訓(xùn)、考核、反饋,提升工作業(yè)績;
6、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)等行業(yè)主管部門溝通。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷, 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗;熟悉GMP及相關(guān)知識,有FDA或歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先;
3、責(zé)任心強,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、對細(xì)節(jié)的關(guān)注,善于發(fā)現(xiàn)問題,并能有效分析、解決問題,較強的決策能力。
工作地點:江西省宜春市樟樹市