更新于 1月6日

產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)理

2萬-3萬·13薪
  • 北京順義區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理不合格品控制
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量進行指檢查、監(jiān)督,對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜有決策的權(quán)利;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,定期組織召開質(zhì)量分析會;
3. 負(fù)責(zé)原材料、中間品、成品等產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作,對發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進行原因分析與處置;
4. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品上市后監(jiān)督活動的實施,協(xié)助管代完成相關(guān)不良事件監(jiān)測工作;
5. 負(fù)組織協(xié)調(diào)公司醫(yī)療器械召回工作;
6. 負(fù)責(zé)推動產(chǎn)品質(zhì)量的改善,跟蹤、驗證改善結(jié)果的有效性;
7. 負(fù)責(zé)計量設(shè)備的管理;
8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作;
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理,熟練掌握質(zhì)量相關(guān)工具知識;
3、熟悉ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識,GMP和相關(guān)法規(guī)知識;
4、具有較強的組織、協(xié)調(diào)能力;具備獨立解決問題的能力;
5、工作認(rèn)真、踏實、細心、邏輯思維清晰;
6、具有保密意識,有較強的學(xué)習(xí)能力及分析能力;
7、工作責(zé)任心強,積極主動,具備良好的團隊合作精神,可承受較大的工作壓力。
職位福利:
五險一金、補充醫(yī)療、年終獎金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

茂華工場9號樓三層(艾柯醫(yī)療)

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司
艾柯醫(yī)療器械(北京)有限公司(簡稱:艾柯醫(yī)療)為中外合資企業(yè),專業(yè)從事植入(介入)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),產(chǎn)品主要用于腦動脈瘤的微創(chuàng)治療。公司總部坐落于北京市順義區(qū),按國內(nèi)最新標(biāo)準(zhǔn)建造適用于III類醫(yī)療器械生產(chǎn)的萬級潔凈廠房,配備了國際一流的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備,具有專業(yè)化的生產(chǎn)和管理團隊,充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。公司研發(fā)部門設(shè)在美國加利福尼亞州,研發(fā)人員主要為美籍員工,在世界級一流醫(yī)療器械企業(yè)工作多年,理論知識和實際工作經(jīng)驗先進而且豐富,優(yōu)秀的研發(fā)團隊為公司產(chǎn)品創(chuàng)新性、有效性和安全性提供了充分保障。艾柯醫(yī)療立足于醫(yī)療器械領(lǐng)域,以國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)為依托,以產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全有效性為保障,為顧客提供超出預(yù)期的產(chǎn)品和保障,為人類福祉做出我們的貢獻
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