更新于 12月26日

中心化驗(yàn)室化驗(yàn)員

5千-8千
  • 滄州新華區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

1、本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。

2、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。負(fù)責(zé)制定中間體檢驗(yàn)操作規(guī)程。

3、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。負(fù)責(zé)制定中間體檢驗(yàn)操作規(guī)程。

4、 負(fù)責(zé)制定原輔料、內(nèi)包裝材料、成品、中間體取樣方案,負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包裝材料、成品取樣、分樣,并在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成檢驗(yàn),并及時(shí)出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單。

5、 檢驗(yàn)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及OOS、OOT及時(shí)按照程序分析書面上報(bào),并對可能的原因進(jìn)行客觀及時(shí)的評估。記錄和保存整個(gè)調(diào)查過程中的記錄和證據(jù)。

6、 負(fù)責(zé)所用化學(xué)試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的貯存、配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)、發(fā)放管理,并在效期內(nèi)使用,做好記錄。

7、負(fù)責(zé)檢定菌標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚┍9芗鞍l(fā)放使用,并設(shè)立使用記錄。

8、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)操作規(guī)程,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,并執(zhí)行審計(jì)追蹤管理,確保數(shù)據(jù)的可追溯性。

9、 做好檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器的使用、維修及維護(hù)保養(yǎng),并做好使用記錄。做好本部門房屋設(shè)施維護(hù)。

10、 做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室管理與維護(hù);及時(shí)做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購買計(jì)劃,不影響檢驗(yàn)使用;做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)工作,保證為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供合格的供試品;定期參加上級部門培訓(xùn),取得合格資質(zhì)人員;按照規(guī)定定期換證。

11、 負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性考察方案,負(fù)責(zé)留樣觀察及考察工作,為正確評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。

12、 負(fù)責(zé)取樣室管理,確保取樣室正常運(yùn)行,確保取樣樣品不產(chǎn)生差錯(cuò)、污染、交叉污染。13、按規(guī)定對潔凈室的空氣進(jìn)行監(jiān)測,按規(guī)定對制藥用水進(jìn)行監(jiān)測。每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,上報(bào)質(zhì)量管理部及使用部門。

14、負(fù)責(zé)購進(jìn)燃料的檢測。

15、 負(fù)責(zé)壓縮空氣、惰性氣體、純蒸汽檢測,檢測結(jié)果及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部及使用部門,每年進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并形成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。

16、配合質(zhì)量管理部做好GMP認(rèn)證、驗(yàn)證、自檢工作。

17、配合質(zhì)量、生產(chǎn)部門進(jìn)行不合格品、偏差調(diào)查技術(shù)分析工作。負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的檢驗(yàn)分析。

18、 做好標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、檢定菌標(biāo)準(zhǔn)品、化學(xué)試劑的計(jì)劃工作,確保不影響使用。


職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、包住、包吃、員工食堂

工作地點(diǎn)

河北省滄州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金光大街18號

職位發(fā)布者

楊煥/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天成藥業(yè)
河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年,1998年由國有企業(yè)改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業(yè)之一,也是唯一一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。2010年3月改制為股份有限公司,河北天成藥業(yè)股份有限公司除母公司以外還下設(shè)三個(gè)公司,即:“河北道恩藥業(yè)有限公司”,“河北天成藥業(yè)股份有限公司滄州渤海分公司(河北諾特藥業(yè)有限公司)”、“天津應(yīng)天成科技有限公司”,已形成藥物研發(fā)、原料藥、制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)公司坐落在天津,原料藥企業(yè)坐落在臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),制劑企業(yè)坐落在滄州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是滄州市最大的綜合性制藥企業(yè),國家高新技術(shù)企業(yè)、中國企業(yè)成長百強(qiáng)企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、河北省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、科技型先導(dǎo)企業(yè)、河北省創(chuàng)新引領(lǐng)型領(lǐng)軍企業(yè)、河北省企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心、連續(xù)十幾年的滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)納稅大戶。企業(yè)產(chǎn)品囊括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等五個(gè)劑型200余個(gè)品種。主導(dǎo)產(chǎn)品有復(fù)方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸鈉、鹽酸二甲雙胍腸溶片、注射用過氧化碳酰胺、葡萄糖酸鈣注射液、小兒羧甲司坦片及多種塑料安瓶注射液等。公司產(chǎn)品暢銷全國31個(gè)省市及地區(qū),部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到東歐、東南亞、中亞、南美洲和非洲等30多個(gè)地區(qū)和國家。全資子公司--河北道恩藥業(yè)有限公司,于2014年在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè),總投資1.5億元。公司按照歐盟、美國FDA高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),以研發(fā)、生產(chǎn)專業(yè)小分子和低毒脂質(zhì)體抗腫瘤藥物為發(fā)展方向,目前已擁有兩個(gè)國外抗腫瘤藥物的批準(zhǔn)文號,于2019年11月份順利取得歐盟GMP認(rèn)證證書,自此,企業(yè)獲得歐盟高端市場的準(zhǔn)入權(quán)。同時(shí),公司正在采取自主研發(fā)和引進(jìn)合作的方式,不斷獲得國內(nèi)和國際抗腫瘤藥物批準(zhǔn)文號,將形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。全資子公司--河北諾特藥業(yè)有限公司,原料藥項(xiàng)目建設(shè)已全面啟動(dòng),該項(xiàng)目按照歐盟、FDA設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),占地216畝,預(yù)計(jì)總投資5.8億元,項(xiàng)目分二期建設(shè)。一期項(xiàng)目已建成,完成總投資2.5億元,正在試生產(chǎn)和產(chǎn)品工藝核查驗(yàn)收,已經(jīng)正式投產(chǎn),可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)160噸原料藥,達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入10億元,利稅3億元。同時(shí)實(shí)現(xiàn)從原料藥至制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè),形成市場核心競爭力,使產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。全資子公司--天津應(yīng)天成科技有限公司, 2018年9月正式落戶于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,注冊資本500萬人民幣,研發(fā)基地實(shí)驗(yàn)室面積2000余平方米,儀器設(shè)備總價(jià)值3000萬。致力于創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的原料藥與制劑研究與開發(fā),秉承國際化、銳意創(chuàng)新、開放合作的理念,以開放的合作態(tài)度,在與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、大專院校、研發(fā)單位、政府部門建立廣泛合作的基礎(chǔ)上,力爭在重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)造國際創(chuàng)新藥物,成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)的成功典范。為提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、提高市場競爭力、為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造不竭動(dòng)力。
公司主頁