工作內(nèi)容:
分析方法的開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移:負責科學系統(tǒng)地開發(fā)起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法,并進行方法驗證和轉(zhuǎn)移。
日常檢測:完成日常樣品的檢測工作和穩(wěn)定性檢測工作,并保證樣品檢測的準確和及時。
儀器使用和維護:操作液相、氣相、溶出和紫外等分析設(shè)備,并做好儀器設(shè)備的使用、維護工作。
原始記錄及儀器使用記錄書寫:如實、及時填寫儀器使用記錄;對試驗數(shù)據(jù)進行記錄、匯總、分析,形成完整、真實、規(guī)范的原始記錄。
工作經(jīng)驗要求:
1、熟練使用和維護液相、氣相、溶出、紫外等分析設(shè)備,具有良好的實驗操作能力
2、能夠獨立查閱文獻,對藥品申報法規(guī)和政策有一定的了解
3、熱愛學習和接受新知識,有較好的溝通和協(xié)調(diào)能力,責任心強,有團隊精神
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