職位描述：

1．協(xié)助完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作，促進(jìn)研究中心啟動；
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護(hù)士和實驗室技術(shù)員；
4. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續(xù)、接受治療、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；
5. 協(xié)助研究者完成試驗樣本的處理、保存和運送工作；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告；
8. 協(xié)調(diào)研究中心的監(jiān)查、稽查等工作，提前準(zhǔn)備各種文檔配合監(jiān)查、稽查；
9. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真、會議）并記錄；
10. 協(xié)助研究中心關(guān)閉，試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔，并提交至倫理委員會或其他機(jī)構(gòu)。

11. 協(xié)助區(qū)域CRC主管進(jìn)行項目人員調(diào)配，合理分配CRC的工作任務(wù)；

12. 負(fù)責(zé)本項目培訓(xùn)帶教及答疑，并定期考核項目組CRC；

13. 項目人員管理工作、制定項目操作流程；

14. 在CRC經(jīng)理對項目成員的項目相關(guān)工作進(jìn)行績效評估時提供建議；

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥理學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2. 良好的計劃、團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)、解決問題和培訓(xùn)能力。

3. 臨床項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先，1年以上醫(yī)藥臨床協(xié)調(diào)經(jīng)驗。

4. 豐富的臨床研究相關(guān)知識和技能,以及法律法規(guī)知識；能始終遵循SOP要求，能獨立思考，為流程改進(jìn)提供幫助。

5. 良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力, 良好的客戶服務(wù)意識和技巧。

6. 計算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint。