更新于 2025-01-04 01:32:14

醫(yī)學(xué)撰寫/醫(yī)學(xué)專員/醫(yī)學(xué)編輯

5千-8千
  • 徐州睢寧縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗修訂審閱方案臨床方案
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)早期臨床試驗方案,臨床試驗總結(jié)、知情同意書、研究者手冊等倫理遞交資料的撰寫、修訂及審閱;
2、撰寫或?qū)徍诵滤幧陥筚Y料的臨床試驗部分,為公司新藥注冊、臨床試驗提供醫(yī)學(xué)支持,協(xié)助制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略;
3、參與臨床試驗過程中與CRO及臨床專家的各種醫(yī)學(xué)溝通;
4、項目執(zhí)行過程中的醫(yī)學(xué)支持(包括確認(rèn)統(tǒng)計分析計劃、確認(rèn)盲審數(shù)據(jù)集歸結(jié));
5、收集產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)資料及文獻,追蹤分析國內(nèi)外研究進展,了解領(lǐng)域進展及趨勢;
6、在臨床試驗過程中能夠?qū)徍朔桨高`反和操作一致性,以確保方案在醫(yī)學(xué)方面的依從性,對入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥等醫(yī)學(xué)問題進行醫(yī)學(xué)評估;
7、能夠進行醫(yī)學(xué)監(jiān)查。
崗位基本要求
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷;
2、至少2年及以上臨床工作經(jīng)驗或藥企、CRO工作經(jīng)驗;
3、全面了解臨床試驗的過程,書面撰寫功底良好,熟悉各種資料撰寫及審閱,熟練使用常規(guī)辦公室軟件;
3、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力及協(xié)作能力,主動性強;
4、精神品質(zhì):誠實守信,責(zé)任心強,工作穩(wěn)定,認(rèn)同九旭醫(yī)藥企業(yè)文化。

工作地點

江蘇九旭藥業(yè)有限公司998

職位發(fā)布者

戴女士/人事

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江蘇九旭藥業(yè)有限公司
江蘇九旭藥業(yè)有限公司簡介九旭藥業(yè)坐落于江蘇省睢寧縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)前進西路66號,占地150畝,2012年7月成立。是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級博士后科研工作站、江蘇省兩化融合企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省民營科技企業(yè)、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化示范創(chuàng)建單位、江蘇省中藥注射液工程技術(shù)研究中心、徐州市“十四五”規(guī)劃現(xiàn)代創(chuàng)新中藥龍頭、銀行資信等級AAA級企業(yè),以心腦血管、抗腫瘤、抗感染、呼吸系統(tǒng)、骨科、麻醉精神藥品、激素等系列用藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。連續(xù)多年榮獲中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入百強、中成藥工業(yè)企業(yè)五十強、中藥行業(yè)研發(fā)型企業(yè)十強、中國中藥企業(yè)科技創(chuàng)新效益TOP10稱號。公司主要產(chǎn)品有鴉膽子油乳注射液、五虎口服液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用腺苷鈷胺、富馬酸伊布利特注射液、金蓮花滴丸、注射用甲硫酸新斯的明、口服補液鹽(Ⅲ)等藥品。重點產(chǎn)品鴉膽子油乳注射液抗癌藥,獲得三項國家發(fā)明專利,用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤治療,覆蓋全國80%的省市自治區(qū),在同類產(chǎn)品中市場占有率超過70%,位居國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。鴉膽子油乳注射液、咪達唑侖注射液、注射用甲硫酸新斯的明、富馬酸伊布利特注射液等產(chǎn)品,連續(xù)多年榮獲江蘇省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌。公司擁有年產(chǎn)2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產(chǎn)3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產(chǎn)1000萬瓶五虎口服液及年產(chǎn)200噸的鴉膽子油提取車間。公司擁有年產(chǎn)2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產(chǎn)3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產(chǎn)1000萬瓶五虎口服液及年產(chǎn)200噸的鴉膽子油提取車間。
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