崗位職責(zé):
1.組織推進(jìn)生產(chǎn)管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行,不斷提高生產(chǎn)溝通效率,降低生產(chǎn)成本。
2.依據(jù)銷售計(jì)劃,編制生產(chǎn)訂單經(jīng)批準(zhǔn)后交由受托生產(chǎn)企業(yè),委托其進(jìn)行相應(yīng)數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3.負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通制定具體的生產(chǎn)檢驗(yàn)計(jì)劃,監(jiān)督實(shí)際生產(chǎn)檢驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行,按時(shí)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)入庫。
4.參與評(píng)估受托生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施設(shè)備是否符合自有產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
5.參與受托方生產(chǎn)現(xiàn)場管理,使得受托生產(chǎn)方按產(chǎn)品工藝規(guī)程,生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;參與工藝優(yōu)化改進(jìn)的討論研究、評(píng)估、實(shí)施等工作;配合對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估。
6.參與審核公司自有商業(yè)化產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的方案及報(bào)告。
7.上級(jí)交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 制藥研發(fā)或藥品生產(chǎn)企業(yè)3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉GMP法規(guī);熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域,能夠獨(dú)立解決藥品上市前后的驗(yàn)證生產(chǎn)方面的相關(guān)技術(shù)問題;
4. 基本的辦公軟件操作能力。