更新于 12月23日

臨床項目經(jīng)理PM

1.4萬-2.7萬
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)生物工程臨床試驗
崗位職責(zé):
1、設(shè)計體外診斷試劑臨床試驗方案、研究者手冊、CRF、臨床標(biāo)準(zhǔn)操作SOP,監(jiān)查方案等臨床試驗文檔。
2、負(fù)責(zé)篩選及管理臨床試驗基地,以及基地的調(diào)研為項目開展提供專業(yè)決策。主動維護(hù)與臨床相關(guān)專家、SMO、CRO的關(guān)系。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗全過程的管理和質(zhì)量體系建立和監(jiān)督,確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、SOP、GCP的要求順利進(jìn)行。
4、負(fù)責(zé)申報資料中臨床部分資料的撰寫,審核以及協(xié)助當(dāng)局審核。
5、組織CRA進(jìn)行臨床試驗項目的監(jiān)督\核查,按時完成相關(guān)報告,主導(dǎo)臨床試驗的順利進(jìn)行。

崗位要求:
1、 醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 3年以上體外診斷試劑臨床項目管理相關(guān)經(jīng)驗;
3、 良好的團(tuán)隊管理、項目管理、時間管理能力。善于分析項目問題和節(jié)點進(jìn)展把握;
4、熟練使用office辦公軟件,醫(yī)院CTMS管理系統(tǒng);
5、 英語四級及以上,有一定的英語讀寫能力;
6、熟悉GCP相關(guān)法律法規(guī),對臨床試驗全過程做主導(dǎo)

職位福利:五險一金、房補(bǔ)、帶薪年假、績效獎金、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

巨鴻大廈A區(qū)

職位發(fā)布者

魏女士/HR

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公司Logo邁基諾基因
北京邁基諾成立于2011年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的提供高通量基因測序綜合解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)。邁基諾以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“GenCap基因捕獲”技術(shù)為核心,結(jié)合新一代高通量測序技術(shù),開發(fā)了300余項個性化基因捕獲的LDT及IVD試劑產(chǎn)品。其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于遺傳病輔助診斷與篩查、腫瘤用藥、微生物鑒別等方向,極大提升了各系統(tǒng)疾病相關(guān)的基因臨床檢測與科學(xué)研究能力。在遺傳病診斷賽道,公司通過十年的努力,建立了覆蓋全國500+醫(yī)院的產(chǎn)品及服務(wù)體系,每年為3000+醫(yī)生,近10萬例疑難病家庭提供精準(zhǔn)診斷服務(wù)。邁基諾建立了30萬+的遺傳病病例數(shù)據(jù)庫,為出生缺陷從診斷走向篩查建立了豐富的臨床數(shù)據(jù)資源基礎(chǔ)。結(jié)合公司自主研發(fā)的“諾云”云平臺,可實現(xiàn)資源系統(tǒng)化管理、信息交互式共享、數(shù)據(jù)深度性整合。同時,通過開發(fā)分子診斷信息化系統(tǒng)及實驗一體化設(shè)備,它們大力推動了智能化分子診斷實驗室的全面應(yīng)用。目前邁基諾已成功研發(fā)專利技術(shù)及軟件著作權(quán)共111項,并參與多項科技部重大專項等研究,與500余家國內(nèi)外大學(xué)、醫(yī)院及科研單位建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,累計合作發(fā)表學(xué)術(shù)SCI論文1000+篇。
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