崗位職責(zé);
1.參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng);
2.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更控制、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部審計(jì)等質(zhì)量體系管理工作;
3.按照GMP管理要求組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的備案、補(bǔ)充注冊(cè)、產(chǎn)品再注冊(cè)、生產(chǎn)許可證換發(fā)、GMP符合性檢查及藥政事務(wù)等法規(guī)符合性工作;
5.組織實(shí)施產(chǎn)品年報(bào)和再注冊(cè);
6.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行公司質(zhì)量管理總結(jié)評(píng)審,并進(jìn)行持續(xù)改善,保證質(zhì)量體系高效運(yùn)轉(zhuǎn);
7.組織對(duì)員工進(jìn)行 GMP 及質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)和操作技能
任職條件:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理10年以上;
3.具備良好的邏輯思維,有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn):
四川省瀘州市瀘縣玉蟾街道新坪路9段國(guó)康藥業(yè)
瀘州 - 瀘縣
四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司瀘州 - 瀘縣
四川眾善藥業(yè)有限公司瀘州 - 龍馬潭區(qū)
誠(chéng)益信大藥房連鎖(四川)有限公司