崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床研究管理工作(包括方案的制定、項目的分配、臨床研究基地的選擇,合同的洽談、研究者培訓(xùn)、臨床監(jiān)查、臨床研究進(jìn)度控制、SAS統(tǒng)計分析等);
2.負(fù)責(zé)對臨床研究項目的質(zhì)量控制管理工作,確保臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及SOP進(jìn)行;
3.建立并協(xié)調(diào)與各研究中心、研究者及申辦方的溝通與合作;
4.負(fù)責(zé)解決在臨床試驗中發(fā)生的各種問題,與主要研究者積極溝通處理;
5.合理分配資源,把握項目進(jìn)度,確保項目在計劃時間內(nèi)和預(yù)算內(nèi)完成;
6.上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù);
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)臨床監(jiān)cha經(jīng)驗,有醫(yī)療器械耗材相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2.有一定醫(yī)學(xué)背景的,具備扎實的醫(yī)學(xué)知識,能順利跟臨床醫(yī)生交流;
3.熟悉北京地區(qū)相關(guān)臨床試驗機構(gòu);
4.品貌端正,擅長溝通,具有優(yōu)秀的人際交往能力和協(xié)調(diào)能力;
5.能適應(yīng)長期出差,工作認(rèn)真、有責(zé)任感、注意細(xì)節(jié);有良好的團(tuán)隊合作精神;
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