更新于 1月14日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

8千-1.5萬(wàn)
  • 青島黃島區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一、崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;

2、負(fù)責(zé)進(jìn)行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級(jí)審批;

3、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員,進(jìn)度計(jì)劃,財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作;

4、參與臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì);

5、負(fù)責(zé)組織召開(kāi)方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)及總結(jié)會(huì)等;

6、審核、指導(dǎo)項(xiàng)目助理或CRA制定的監(jiān)查計(jì)劃,制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃或稽查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查或稽查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;

7、組織對(duì)CRO、SMO等第三方合作公司的遴選和評(píng)估;

8、與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;

9、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

二、任職要求:

1、 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè);

2、 熟悉GCP、ICH-GCP、注冊(cè)管理法規(guī)等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);

3、 具有8年以上的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有Global臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

4、 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。

工作地點(diǎn)

黃島區(qū)中德生態(tài)園團(tuán)結(jié)路3601號(hào)

職位發(fā)布者

孫先生/招聘

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青島國(guó)信制藥有限公司——國(guó)際領(lǐng)先的海洋藥物及手性藥物研發(fā)與生產(chǎn)基地青島國(guó)信制藥有限公司1994年,是中國(guó)第一家海洋藥物的生產(chǎn)企業(yè),是中國(guó)第一家最高活性維生素D藥物的生產(chǎn)企業(yè)。中國(guó)第一個(gè)海洋藥物---藻酸雙酯鈉片誕生于本公司,是世界第五個(gè)被國(guó)際學(xué)術(shù)界和醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的海洋藥物,獲得國(guó)際、國(guó)內(nèi)24項(xiàng)大獎(jiǎng)。在活性維生素D的市場(chǎng)中,骨化三醇軟膠囊已連續(xù)五年全國(guó)市場(chǎng)占有率第一,連續(xù)三年全球市場(chǎng)占有率第二。 2008年以來(lái),公司累計(jì)繳稅逾9億元人民幣,其中2017年繳稅1.66億元,人均為國(guó)家貢獻(xiàn)32.5萬(wàn)元的稅收收入;公司銷售收入年復(fù)合增長(zhǎng)率21%,其中重點(diǎn)產(chǎn)品銷售收入年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到42%,遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)平均水平。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家海洋藥物中試基地,國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),山東省企業(yè)技術(shù)中心,青島市手性藥物研制工程技術(shù)中心,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具價(jià)值投資企業(yè)。公司的研發(fā)產(chǎn)品因其獨(dú)特的海洋藥物優(yōu)勢(shì)和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),成為海洋藥物行業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌,國(guó)內(nèi)上市的七個(gè)海洋藥物有三個(gè)誕生在本公司。公司在研項(xiàng)目20多項(xiàng),均為國(guó)際領(lǐng)先或填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的產(chǎn)品。為加大海洋藥物研究開(kāi)發(fā)力度,打造國(guó)際領(lǐng)先的海洋藥物研發(fā)平臺(tái),公司與中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院、青島海洋生物醫(yī)藥研究院管華詩(shī)院士團(tuán)隊(duì)深度合作,每年投入不低于2000萬(wàn)元,促進(jìn)海洋一類新藥及海洋功能性食品的研發(fā)。公司與中日友好醫(yī)院共同成立中國(guó)骨代謝疾病防治聯(lián)盟,設(shè)立骨代謝疾病防治專項(xiàng)基金,每年投入2000萬(wàn)元。公司一期8萬(wàn)平方米的生產(chǎn)基地已經(jīng)完工投產(chǎn),現(xiàn)擁有一流的廠房設(shè)施和源自世界一線品牌的先進(jìn)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備,采用國(guó)際先進(jìn)的工業(yè)軟件系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全過(guò)程智能監(jiān)控和管理。國(guó)信制藥將秉承健康、快樂(lè)、長(zhǎng)壽的企業(yè)理念,以開(kāi)天辟地、敢為人先的開(kāi)拓精神,以戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢如履薄冰的謹(jǐn)慎心態(tài),勇往直前地去開(kāi)發(fā)海洋、骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的藥物,提高國(guó)民健康水平。創(chuàng)新永遠(yuǎn)在路上,公司在海洋藥物、骨質(zhì)疏松領(lǐng)域做專、做強(qiáng)、做大,爭(zhēng)取做到世界第一。
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