崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司GMP質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督管理;
2、負(fù)責(zé)組織建立GMP質(zhì)量管理體系文件(組織起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、培訓(xùn)、分發(fā)等全過程),確保其符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)組織公司設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等確認(rèn)與驗(yàn)證工作的開展及人員管理工作;
4、負(fù)責(zé)組織公司外部供應(yīng)商的評審管理、內(nèi)部和外部計(jì)量管理等工作;
5、負(fù)責(zé)公司研發(fā)階段、注冊申報(bào)階段的迎檢審核;
任職條件:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷要求;
2、5年以上QA或質(zhì)量管理(藥品方面)工作經(jīng)驗(yàn);
3、有生物制品上市相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終資金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利
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