崗位職責(zé):1、組織開展日常內(nèi)審和自檢。
2、組織開展確認(rèn)與驗(yàn)證工作,指導(dǎo)本部門人員起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案和報(bào)告,指導(dǎo)其他部門進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)實(shí)施工作。
3、負(fù)責(zé)公司外部審計(jì)。
4、負(fù)責(zé)或安排本部門人員對(duì)公司各部門起草的文件進(jìn)行技術(shù)審核。
5、負(fù)責(zé)或安排本部門人員跟蹤國家法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新,并組織進(jìn)行培訓(xùn)。
6、協(xié)助集團(tuán)其他公司進(jìn)行審計(jì)。
崗位要求:1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程及相近專業(yè),熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)。
2、具備生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)均不少于1年,能夠發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中的缺陷項(xiàng)。
3、能夠獨(dú)立起草常見生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備的確認(rèn)方案,空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案,以及工藝驗(yàn)證方案,能夠指導(dǎo)上述確認(rèn)驗(yàn)證工作的實(shí)施。
4、具備一定的質(zhì)量分析能力。
5、能夠主導(dǎo)開展自檢和供應(yīng)商審計(jì)工作。
6、熟悉常用辦公軟件。
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