【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及指導(dǎo);
2.負(fù)責(zé)監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核的應(yīng)審工作,并與上級監(jiān)管部門有效溝通;
3.收集和整理醫(yī)療器械方面的文件并配合年度監(jiān)督審核、內(nèi)部審核和管理評審;
4.負(fù)責(zé)組織實(shí)施日常稽核、內(nèi)部審核及審核不符合項(xiàng)的整改;
5.參與完成公司質(zhì)量管理體系建設(shè),并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;
6.定期撰寫質(zhì)量體系運(yùn)行情況,識別風(fēng)險(xiǎn)并提出改進(jìn)建議;
7.負(fù)責(zé)公司各級受控文件的管理。
【任職要求】
1.本科及以上學(xué)歷,有生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的邏輯思維能力,踏實(shí)肯干勤奮好學(xué);
3.有較好的溝通能力且有較強(qiáng)的心理承受能力;
4.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī),熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行者優(yōu)先。
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