崗位職責：
1、加強過程質(zhì)量控制，制定檢驗規(guī)范，確保首件、巡檢及終檢的有效實施，優(yōu)化檢驗項目，提高檢測效率；
2、識別過程質(zhì)量的風險，在線質(zhì)量異常問題的處理，不合格品的評審與處置，組織質(zhì)量問題分析會，跟蹤問題改進狀況；
3、新產(chǎn)品開發(fā)過程先期質(zhì)量的對接與驗證，專用檢具的配置、申購與驗收；
4、供應(yīng)商樣品的確認，檢驗標準的對標溝通，參與客訴與供應(yīng)商質(zhì)量問題的處理；
5、參與訂單評審，訂單產(chǎn)品檢驗方法與檢具的確認；
6、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，并通報給相關(guān)部門，未達標的質(zhì)量指標組織分析與改善；
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
崗位要求：
1、大專及以上學歷；
2、3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉機加工過程，熟悉ISO13485管理體系，熟悉QC七大手法，熟悉APQP/FMEA/MSA/PPAP/SPC/CP，能熟練利用質(zhì)量工具進行質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析；
4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，工作責任心強，積極主動。