更新于 12月18日

QA主管

8千-1.3萬
  • 南昌南昌縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QA質量體系管理ISO13485
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥及醫(yī)藥相關專業(yè);熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及質量標準。
2、醫(yī)藥或醫(yī)藥相關行業(yè)5年以上從業(yè)工作經(jīng)驗,2年以上質量或質量相關崗位管理經(jīng)驗,具有良好的職業(yè)道德水平。
崗位職責:
1、負責監(jiān)督公司生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況,包括廠房設施設備維護情況,潔凈區(qū)管理情況,車間工藝執(zhí)行情況,設計開發(fā)過程的合規(guī)性情況,QC實驗室的現(xiàn)場管理合規(guī)性,倉儲現(xiàn)場管理合規(guī)性情況,人員健康及資質合規(guī)性情況,培訓計劃,驗證計劃,校驗計劃的執(zhí)行情況,產(chǎn)品標準、產(chǎn)品技術要求的執(zhí)行情況,文件管理的執(zhí)行情況等;
2、負責組織檢品的取樣,負責取樣凈化工作臺的維護,負責取樣相關的制度建立實施;
3、負責組織偏差、OOS調查,組織質量事故調查、跟蹤;
4、陪同、參與外部人員對公司的審計,組織、參與公司半年度內審,對缺陷整改進行跟蹤;
5、不合格品處理、退貨、召回、不良反應、投訴的處理跟蹤;
6、領導交辦的其他事務。

工作地點

江西省科星生物工程有限公司

職位發(fā)布者

吳輝燕/人事主管

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公司Logo江西瑞濟生物工程技術股份有限公司
江西瑞濟生物工程技術股份有限公司成立于2002年2月,是一家立足于再生醫(yī)學及生命健康產(chǎn)業(yè),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術企業(yè)。瑞濟生物圍繞著再生醫(yī)學生物活性材料--人羊膜,用現(xiàn)代生物工程技術生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品,是全球生物羊膜生產(chǎn)的標志型企業(yè)。江西瑞濟生物工程技術股份有限公司擁有核心研發(fā)團隊及強大的研發(fā)能力,并與國內知名大學、研究所及醫(yī)院合作,研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個,6個以上待開發(fā)的儲備產(chǎn)品,已獲得國家專利15項(其中發(fā)明專利6項,實用新型專利9項);獲得國家創(chuàng)新基金項目 2項,省級創(chuàng)新基金項目 1項,江西省重點科技攻關項目 2項。瑞濟生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊伍,銷售團隊中現(xiàn)有碩士學歷8人,大學學歷48人,5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人;瑞濟生物目前在國內設立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū);擴展到100多個優(yōu)質代理商,銷售網(wǎng)絡覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年,瑞濟生物占地2萬平米的集商務、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月,瑞濟生物完成股份制改造,更名為江西瑞濟生物工程技術股份有限公司。2016年2月,瑞濟生物在新三板掛牌上市。
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