1、負責(zé)生物大分子藥物(蛋白藥物、細胞藥物、基因藥物等)生物分析方法PK、TK、PD、ADA等樣品的檢測工作,支持大分子新藥申報;
2、開發(fā)、優(yōu)化、驗證生物分析方法包括PK、TK、PD、ADA,分析和總結(jié)實驗數(shù)據(jù),利用WinNonlin等軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析,解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問題;
3、在GLP規(guī)范下,利用MSD、ELISA、酶標儀對生物樣品中的大分子藥物,抗藥抗體或生物標志物等進行定性和定量分析;
4、撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件,符合GLP要求;
5、準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗;
6、及時、準確的書寫實驗記錄,確保實驗數(shù)據(jù)與報告正確、完整;
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