1． 協(xié)助QAM進(jìn)行公司整理質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運(yùn)行，并協(xié)助QAM完成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施GLP體系建設(shè)及認(rèn)證。

2． 協(xié)助QAM完成質(zhì)量保證部的日常管理，包括質(zhì)量保證部門的運(yùn)行、質(zhì)量保證計(jì)劃及檢查計(jì)劃的制定、實(shí)施、記錄和報(bào)告，以及相關(guān)資料的歸檔保存等。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草或?qū)徍耍职l(fā)、回收與銷毀；組織開展標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的宣貫培訓(xùn)工作。

3． 按照GLP要求，對(duì)每項(xiàng)研究實(shí)施檢查和監(jiān)督，根據(jù)研究?jī)?nèi)容和持續(xù)時(shí)間制定審查和檢查計(jì)劃；審查試驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)原始記錄和總結(jié)報(bào)告、出具質(zhì)量保證聲明等；詳細(xì)記錄檢查的內(nèi)容、存在問題和采取的措施。

4． 定期檢查動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、檔案標(biāo)本管理、對(duì)照品/供試品/受試物管理、試劑管理、組織病理室、臨床檢驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室等運(yùn)行情況。

5． 及時(shí)向質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人、專題負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問題，提出解決問題的建議；負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生偏差、變更及其糾正預(yù)防措施審核、跟蹤驗(yàn)證等相關(guān)工作。

6． 參與接待客戶或監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如NMPA, FDA）的審查。

任職資格:

1. 藥理、毒理、藥物分析、藥學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理或其他相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。

2. 理解OECD GLP、CNAS GLP、NMPA GLP 法規(guī)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)管理指南及規(guī)范。

3. 一年以上藥品、化妝品、醫(yī)療器械、農(nóng)獸藥等藥理毒理GLP機(jī)構(gòu) QA工作經(jīng)驗(yàn)；

4. 具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)GLP/AAALAC/CMA/CNAS等資質(zhì)申請(qǐng)或?qū)徲?jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

5. 熟悉藥品、化妝品、醫(yī)療器械、農(nóng)獸藥等藥理毒理研究流程者優(yōu)先；

6. 良好的職業(yè)素養(yǎng)，原則性強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)；

7. 良好的書面、口頭表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。