更新于 11月1日

質(zhì)量管理(QA)

5千-1萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械配件質(zhì)檢
崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)全過程監(jiān)控、巡檢,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合質(zhì)量體系要求;

2、批生產(chǎn)記錄發(fā)放、整理、歸檔;

3、供應(yīng)商評價、印字包材審核;

4、變更流程控制;

5、CAPA的統(tǒng)籌管理人員;

6、負(fù)責(zé)調(diào)查生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況,并上報負(fù)責(zé)人;

7、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量管理體系的其他相關(guān)工作。

任職資格:

1、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、ISO13485質(zhì)量管理體系,IVD行業(yè)知識;

2、可獨立完成體系相關(guān)資料編寫;

3、溝通能力強(qiáng)。

工作地點

必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

俞鵬/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo必歐瀚
必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司成立于2013年11月,公司始終致力于體外診斷技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,以胃功能檢測/胃癌早期篩查應(yīng)用為突破口不斷形成技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新,已形成完善的體外診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系。公司為國家級高新技術(shù)企業(yè),已通過ISO13485的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,成立院士工作站與程書鈞院士等合作開展癌癥早期診斷技術(shù)創(chuàng)新研發(fā);公司曾獲 2016年全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)一等獎。公司定位于預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,成立之初即與芬蘭生物醫(yī)學(xué)龍頭企業(yè)BIOHIT集團(tuán)開展長期戰(zhàn)略合作,通過自主創(chuàng)新,使得以胃功能為代表的消化道疾病體外診斷技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平,同時建立了醫(yī)學(xué)應(yīng)用路徑、生物技術(shù)與工程、精密測量儀器、技術(shù)轉(zhuǎn)化與量產(chǎn)以及互聯(lián)網(wǎng)云端服務(wù)五大技術(shù)體系的建設(shè)。目前獲得12項醫(yī)療器械證書。其中胃泌素17的化學(xué)發(fā)光和熒光免疫層析試劑盒均屬全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司致力于在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷創(chuàng)新,以多學(xué)科融合為手段,以核心技術(shù)為支撐,向社會提供每個人都用得起、用得上、用得值的創(chuàng)新產(chǎn)品,為健康護(hù)航。
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