【崗位職責(zé)】
1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略，提高客戶滿意度，實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)；
2.組織制定質(zhì)量管理方針，建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)及評價體系；
3.組織建立和完善本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部產(chǎn)品研發(fā)、制造、售后質(zhì)量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動持續(xù)改善及優(yōu)化
5.組織和指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量保證活動，包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和改進確保研發(fā)環(huán)節(jié)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成，參與項目的各節(jié)點審核過程，
7.對產(chǎn)品流程進行質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)過程符合流程標(biāo)準(zhǔn)，評估是否符客戶、行業(yè)和公司質(zhì)量要求。
【崗位要求】
1.全日··制本科以上學(xué)歷，9·85院校優(yōu)先，6年以上大型制造業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗和獨立負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的經(jīng)驗；
2.熟練運用質(zhì)量管理工具，熟悉全面質(zhì)量管理體系，良好的團隊組織和建設(shè)能力
3.了解13485醫(yī)療器械體系要求，具備體系核查、飛行檢查、體系外審等迎審經(jīng)歷；
4.對國內(nèi)、國外二、三類醫(yī)療器械注冊有深入的理解
5.具備獨立判斷、分析、決策的能力；能控制并妥善處理突發(fā)事件。