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更新于 7月16日
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舉報

GMP管理主管

9千-1.6萬·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證QC化學藥原料藥

崗位職責：

1、對質量控制部門放行和穩(wěn)定性檢測數(shù)據(jù)進行評估并出具結論, 針對異常數(shù)據(jù)或出現(xiàn)的問題及時提供反饋和建議，達到采取有效措施解決問題的目標。
2、審核和批準與質量有關的變更、偏差以及OOS和OOT。
3、評估、控制、審核影響產(chǎn)品質量的各種因素。
4、負責質量部門對藥品生產(chǎn)的物料、中間產(chǎn)品進行必要的檢驗并出具結論。
5、負責公司質量管理體系的完善。
7、負責與產(chǎn)品有關的法規(guī)要求及相關標準的識別/更新/評估/內(nèi)部宣導培訓及推動落實。

8、主導第三方檢測、參與臨床方案制定、負責技術審評。

9、負責與產(chǎn)品有關的法規(guī)要求及相關標準的識別/更新/評估/內(nèi)部宣導培訓及推動落實。


任職要求：
1、熟悉藥品相關法律法規(guī)以及技術指南, 具有5年以上QC部門GMP管理經(jīng)驗。
2、經(jīng)過相關法律法規(guī)、業(yè)務知識等與產(chǎn)品放行有關的培訓，并經(jīng)考核合格。
3、熟悉藥品質量控制管理工作，按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
5、熟悉口服固體制劑、注射劑等常規(guī)劑型的質量管理要求。
6、并具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力，具有較強的執(zhí)行能力。


工作地點

海滄區(qū)新園路120號

職位發(fā)布者

蘇小姐/人事行政經(jīng)理

立即溝通
公司Logo廈門甘寶利生物醫(yī)藥有限公司
廈門甘寶利生物醫(yī)藥有限公司成立于2016年，是一家專注于小干擾核酸領域藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)。作為國內(nèi)小干擾核酸領域的研發(fā)先驅者，甘寶利公司擁有84項自主發(fā)明專利，保護范圍涵蓋了平臺分子結構、用途、制備工藝及制劑組合物及處方工藝。公司已建立自主可控小干擾核酸藥物研發(fā)平臺，包括小干擾核酸遞送載體、序列智能設計、序列化學修飾等全技術鏈整合小干擾核酸藥物研發(fā)平臺，覆蓋從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期。依托上述平臺，甘寶利已建立多條產(chǎn)品管線，涵蓋了心血管疾病、罕見病、病毒感染、代謝疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，其中已有3個產(chǎn)品管線進入臨床研究中，多個產(chǎn)品處于 IND申報準備階段，另有多個產(chǎn)品正處在臨床前研發(fā)階段。我們的團隊：資深的siRNA創(chuàng)新藥開發(fā)團隊，豐富的RNAi藥物研發(fā)及臨床推進經(jīng)驗。豐富的小干擾核酸領域技術轉化和CMC研究經(jīng)驗。我們的領域：覆蓋肝源性疾病，乙肝、NASH等代謝疾病、心腦血管疾病、自身免疫疾病等，同時研發(fā)靶向肝外遞送的中樞神經(jīng)、肺部等疾病領域。我們的合作方:率先獲得復星醫(yī)藥、天士力等知名藥企認可并達成合作。公司當前正處于蓬勃發(fā)展階段，誠邀小核酸藥物領域有經(jīng)驗之士、有志于本領域之士，共同努力建造一個世界領先的小核酸藥物產(chǎn)業(yè)鏈體系！
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