更新于 12月3日

25校招-質(zhì)檢工程師

1.5萬-3萬·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 校園
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥
崗位職責(zé):
1.建立、運(yùn)行和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系與CNAS體系;
2.協(xié)助和實(shí)施檢測分析技術(shù)的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證和sop優(yōu)化,協(xié)助相關(guān)技術(shù)文件的建立和維護(hù);
3.參與解決平臺化檢測技術(shù)問題及持續(xù)優(yōu)化更新,協(xié)助建立更新相關(guān)技術(shù)文件;
4.檢測工作管理與協(xié)調(diào);
5.協(xié)助商業(yè)化轉(zhuǎn)移階段及上市后品種的穩(wěn)定性考察相關(guān)工作;
6.參與檢測驗(yàn)證方案的制定、實(shí)施及報(bào)告編寫;
7.參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
1.博士研究生,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2.了解國內(nèi)外藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),掌握生物制藥基礎(chǔ)知識
3.掌握質(zhì)量控制,分析檢測技術(shù)知識,具備實(shí)驗(yàn)涉及與操作技能

工作地點(diǎn)

特寶生物

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì),入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”;構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國際科技合作項(xiàng)目等,多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán),4項(xiàng)長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段,多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點(diǎn)探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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