更新于 12月24日

新產品開發(fā)注冊資深工程師

2.5萬-3.5萬
  • 德州臨邑縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成化學藥注冊經驗
崗位職責:
1、根據公司的產品研發(fā)戰(zhàn)略組織實施新產品的立項調研,配合研發(fā)負責人選配工藝開發(fā)、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統(tǒng)籌與推進,對產品研發(fā)過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統(tǒng)組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規(guī)注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發(fā)項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發(fā)相關制度、流程、機制的建立健全,并監(jiān)督執(zhí)行。
6、協助研發(fā)負責人完善涉及產品開發(fā)、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監(jiān)督執(zhí)行,提升此項工作的管理水平。
7、參與制定公司老產品的工藝改進計劃,指導工藝人員持續(xù)提高產品質量,不斷降低生產成本,確保公司產品的市場競爭優(yōu)勢。

工作地點

齊魯晟華制藥有限公司

職位發(fā)布者

袁志強/人事經理

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齊魯晟華制藥有限公司
齊魯晟華制藥有限公司是齊魯制藥集團下屬專業(yè)獸用/農用化學原料藥及制劑生產基地,主要從事獸用化學合成原料藥、生物農藥以及獸用制劑的研制、生產與銷售。公司占地10.56萬平方米,位于德州市臨邑縣經濟開發(fā)區(qū),毗鄰省會濟南,地處濟南“一小時經濟圈”,區(qū)位條件優(yōu)越、交通發(fā)達。公司立足國際,建有先進的生產質量管理體系,不斷鑄造精品,追求產品卓越品質。公司通過美國FDA及歐盟GMP認證,獸用化學原料藥及制劑全部通過中國GMP認證。憑借過硬的產品質量、嚴格規(guī)范的管理,頭孢噻呋鈉、硫酸頭孢喹肟、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽等主導產品國內市場占有率第一,且產品已遠銷英國、德國、法國等世界多個國家和地區(qū)。公司始終堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展,高度重視企業(yè)自主創(chuàng)新能力建設,目前授權發(fā)明專利20件,擁有國家新獸藥19項,獲批32個生產文號,多個產品為國內獨家生產。公司承擔省級以上科研任務30余項,其中“十二五”國家科技支撐計劃1項,“十三五”國家重點研發(fā)計劃1項,多個項目曾獲神農中華農業(yè)科技獎、山東省科技進步獎和德州市科技進步獎。隨著公司科研、創(chuàng)新能力的不斷提升,還先后獲得國家高新技術企業(yè)、山東省高新技術企業(yè)創(chuàng)新能力100強企業(yè)、2020全國農藥行業(yè)銷售TOP 100、山東省瞪羚企業(yè)、山東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、山東省制造業(yè)高端品牌培育企業(yè)、山東省隱形冠軍中小企業(yè)等榮譽稱號及山東省獸用化學藥品工程技術研究中心、山東省綠色低毒獸用藥品工程實驗室、山東省企業(yè)技術中心、山東省一企一技術研發(fā)中心等科技創(chuàng)新平臺。公司始終堅持“以人為本”的用人策略,堅持“能者上,平者讓,庸者下”的賽馬機制,大力實施人才戰(zhàn)略,對員工實施全方位的培訓,注重員工的個人素質和能力,堅持科學的職業(yè)規(guī)劃、完善的考評機制和人才激勵機制、公平的晉升空間,將員工的個人成才與企業(yè)的法中相結合,為各類人才提供發(fā)展和施展才華的空間。通過崗位競聘、考評晉升、崗位輪換、崗位交流、外出培訓等方式給員工提供崗位晉升和技能提升的機會。公司將持續(xù)秉承綠色可持續(xù)發(fā)展理念,以“用科技表達我們的愛”為使命,堅持“誠信、感恩、創(chuàng)新、共贏”的工作方針,為農畜牧業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質高效的產品與服務,不斷將企業(yè)建設成為國際一流的現代化農獸藥生產企業(yè)。
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