崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件；
2、進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過(guò)程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證GMP在公司內(nèi)的正常運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施；
4、分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；
5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。簽批產(chǎn)品合格證。負(fù)責(zé)產(chǎn)品最終放行；
6、走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量；
7、負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理；
8、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告；
9、參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見；
10、參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合GMP要求提出意見。
崗位要求：
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上；（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）
2、有5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
4、 具有積極學(xué)習(xí)的精神。