更新于 3月28日

醫(yī)療器械管理者代表/質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAGMP認證CE認證FDA認證ISO13485
崗位職責:
1. 全面負責質(zhì)量管理體系的運行,落實質(zhì)量目標。建立完善質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理體系有效運行,向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求;
3.負責策劃及協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、管理評審,主導質(zhì)量管理體系第二方審核、第三方體系認證等相關(guān)工作;
4.負責組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強化企業(yè)的誠信守法意識;
5.負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò),如注冊核查、飛行檢查、不良事件監(jiān)測、召回等活動;
6.負責協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門落實質(zhì)量目標,解決跨部門質(zhì)量問題。
任職要求:
1.本科及以上學歷,理工科背景,包括但不僅限于電氣工程、機械、電子、生物工程類專業(yè);
2.3-5年有源醫(yī)療器械工作經(jīng)歷,精通《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、GMP/ISO13485等常用醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)/標準,有FDA、CE質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.參加過ISO13485:2016內(nèi)審員及管理者代表培訓,具有質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,有能力對質(zhì)量管理中的實際問題作出正確判斷和處理。
4.具備醫(yī)療器械風險管理知識、有源器械注冊核查、飛行檢查等工作經(jīng)驗者;
能力要求:
1.管理能力:具備跨部門協(xié)調(diào)、資源調(diào)配及決策支持的能力;
2.風險管理:能識別醫(yī)療器械生產(chǎn)全生命周期中潛在的風險并制定相應(yīng)的對策;
3.溝通能力:熟練應(yīng)對主管部門審查,具備應(yīng)對突發(fā)事件的溝通技巧;
4.其他:具備一定的抗壓能力、學習能力和團隊服務(wù)意識

工作地點

視博醫(yī)療集團總部及研發(fā)生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

林女士/HR

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視博專注人類視覺質(zhì)量、美容生活和健康護理,為人類健康與美服務(wù)。二十余年發(fā)展,秉承“以人為本、以客戶服務(wù)為中心”的經(jīng)營原則,協(xié)助多家國際品牌實現(xiàn)本土化營銷,并與多國具有全球影響力的企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。2015年起,視博作為全球知名射頻緊膚除皺產(chǎn)品Thermage在中國大陸的一級經(jīng)銷商使中國成為Thermage產(chǎn)品全球第一大單一市場。視博專注人類視覺質(zhì)量、美容生活和健康護理,布局眼科、醫(yī)美和健康生活領(lǐng)域,以專業(yè)與高效的團隊素質(zhì),致力組建成一個集市場推廣、銷售、服務(wù)于一體的綜合性、專業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團。視博以客戶需求為中心,竭力從多維度為客戶提供高附加值服務(wù),實現(xiàn)合作共贏。自2000年成立以來,視博不斷拓展深耕,業(yè)務(wù)領(lǐng)域逐步延伸。公司憑借卓越的品牌口碑、根植全國的強大客戶網(wǎng)絡(luò)及超一流的營銷服務(wù)體系,協(xié)助多家國際品牌實現(xiàn)本土化營銷,使其躍居行業(yè)前列。截至目前,視博直營客戶超2000家,與400余家經(jīng)銷商密切合作,2015年起,視博成為全球知名的射頻緊膚除皺產(chǎn)品Thermage在中國大陸的一級經(jīng)銷商,同時還與來自美國、澳大利亞等多國具有全球影響力的企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。視博擁有專業(yè)的市場及銷售團隊,成熟的臨床技術(shù)支持、工程師及宣傳團隊,搭建了完善的技術(shù)與運營交流平臺,構(gòu)建了專業(yè)高效的服務(wù)體系,每年定期開展數(shù)百場交流會,為數(shù)萬名醫(yī)生及運營管理人員提供服務(wù),保障數(shù)千臺設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。歡迎進入視博的官網(wǎng)、微信公眾號、視頻號了解更多視博信息!官網(wǎng)名稱:武漢視博醫(yī)療器械有限責任公司醫(yī)美板塊公眾號:視博醫(yī)療醫(yī)美板塊視頻號:視博美膚顏究所、Thermage美膚顏究所
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