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現(xiàn)場QA專員

7千-1.2萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

位職責(zé):
1、現(xiàn)場監(jiān)控,負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉儲(chǔ)等區(qū)域嚴(yán)格按照GMP、SOP要求開展工作,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)等相關(guān)活動(dòng)符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的放行,協(xié)助產(chǎn)品的放行(審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件)。
3、協(xié)助供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證程序,涵蓋審計(jì)、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量協(xié)議等 。
4、協(xié)助公司變更、偏差和CAPA等的調(diào)查管理,確保公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的合規(guī)性。
5、協(xié)助公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的建立、執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn),組織和參與各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況。

任職要求:
1、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)。
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力。
4、專業(yè)知識(shí)扎實(shí),了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司(原成都安特金生物技術(shù)有限公司)于2012年7月6日成立,是上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于維護(hù)并提升人類健康水平的生物制藥創(chuàng)新疫苗企業(yè)。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內(nèi)的10項(xiàng)中國發(fā)明專利,目前在研產(chǎn)品線包括:13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、24價(jià)多糖疫苗、24價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等,其中,13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大/四川省重大專項(xiàng)支持,目前已開始進(jìn)入三期臨床階段。安特金疫苗生產(chǎn)基地是首批獲得成都天府國際生物城產(chǎn)業(yè)園招商引資入住的重點(diǎn)企業(yè),共占地150畝,一期項(xiàng)目已建成肺炎疫苗車間、破傷風(fēng)載體車間、質(zhì)量大樓、試驗(yàn)動(dòng)物中心、動(dòng)力中心、污水處理中心等,建筑面積超過33,000平方米,配備國際國內(nèi)先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施,安特金致力打造成為“體制優(yōu)越、機(jī)制靈活、人才匯聚、技術(shù)高新、業(yè)績卓越”的一流新興疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。
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