職責(zé)描述:
1、協(xié)助開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作,包括產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品需求分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn)、測試方法開發(fā)、產(chǎn)品評價(jià)和性能驗(yàn)證等;
2、協(xié)助完成文件的編制(包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書、工藝文件等);
3、協(xié)助風(fēng)險(xiǎn)分析與管理,并編制相關(guān)報(bào)告;
4、協(xié)助產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品;
5、協(xié)助開展進(jìn)行產(chǎn)品特殊過程確認(rèn)與再確認(rèn);
6、協(xié)助完成產(chǎn)品關(guān)鍵工序技術(shù)參數(shù)的確定,參與組織進(jìn)行驗(yàn)證與再驗(yàn)證;
7、協(xié)助完成CE、FDA等外貿(mào)注冊工作,協(xié)助完成研發(fā)相關(guān)資料的編寫和提供;
7、完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上,機(jī)械、材料等相關(guān)專業(yè);
2、英語四級及以上,能熟練運(yùn)用三維設(shè)計(jì)軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),具有一定水平的技術(shù)文件資料編寫能力;
3、頭腦靈活,有創(chuàng)新精神 ; 性格開朗,溝通能力好 ;有一定的承壓能力。