崗位職責(zé):
1、負責(zé)組織制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程。根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。
2、協(xié)助上級的工作對各車間進行日常檢查和巡視,負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
3、妥善保管和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量問題進行追蹤和分析,為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4、負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作,產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計和分析,監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。
5、負責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認工作。
6、負責(zé)供應(yīng)商和合同商的資格確認與定期質(zhì)量質(zhì)量審計工作。
7、審核批生產(chǎn)記錄,批包裝記錄等相關(guān)記錄;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求:
1、25歲以上,專科以上藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),一年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉藥品和保健食品的相關(guān)法律法規(guī),熟悉固體制劑、液體制劑及粉劑的工藝規(guī)程及質(zhì)量控制點。
3、品行兼優(yōu)、身體健康,具有較強的觀察能力,判斷能力,溝通能力和分析問題、解決問題的能力,原則性強、細心、負責(zé)。
4、能接受異地工作,工作地點:永吉縣岔路河鎮(zhèn)。
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