更新于 12月11日

醫(yī)療器械注冊(cè)人員

5千-9千
  • 保定蓮池區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)


1、參與本公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作,制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并跟蹤執(zhí)行。

2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行研究分析盡快取得產(chǎn)品注冊(cè)證。

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè),型式檢測(cè)和臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中與檢測(cè)所、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通;解決注冊(cè)問(wèn)題,推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程,保障良好的注冊(cè)結(jié)果。

4、參與質(zhì)量管理體系建設(shè),負(fù)責(zé)多醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理體系考核進(jìn)行申請(qǐng)并準(zhǔn)備相關(guān)資料。

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施。

任職要求

1、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)申報(bào)流程,有相關(guān)有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

2、電子,醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。

3、有較強(qiáng)的文字功底和良好的溝通能力。

4、具有團(tuán)隊(duì)合作輕聲,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

深圳園

職位發(fā)布者

韓月普/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司成立于2013年,位于保定市深圳園,是一家致力于新一代醫(yī)用磁共振技術(shù)創(chuàng)新的人工智能科技企業(yè),是保定市十大創(chuàng)新企業(yè),河北省重大技術(shù)裝備首臺(tái)套企業(yè),中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理100強(qiáng)企業(yè)。公司自成立以來(lái)一直秉持普及磁共振共振、減少大病發(fā)生、服務(wù)健康中國(guó)的理念,潛心研究,在政府大力支持下研發(fā)出一款全球獨(dú)創(chuàng)的常導(dǎo)型磁共振,是真正擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、老百姓用得起的磁共振。這是一種由院士領(lǐng)銜聯(lián)合國(guó)內(nèi)六大院校世界獨(dú)創(chuàng)的普及型磁共振。它具有使用安全、圖像清晰有效、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行維護(hù)極其經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),解決了以往磁共振不能隨時(shí)卸磁及運(yùn)維消耗巨大的問(wèn)題,消除了磁共振大量普及的最后一道障礙,它是磁共振應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的重大創(chuàng)新。不遠(yuǎn)的將來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)改分級(jí)診療政策及鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的實(shí)施,數(shù)十萬(wàn)家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療中心、各級(jí)醫(yī)院、養(yǎng)老院都將全部配備,大眾可以方便快捷的接受磁共振檢查,這將極大地提高大病篩查的精準(zhǔn)度,對(duì)減少大病發(fā)生,減少醫(yī)療支出,踐行人民至上的執(zhí)政理念具有重大意義。它的獨(dú)創(chuàng)性改變了傳統(tǒng)磁共振的推廣方式,它的迅速普及引領(lǐng)了核磁AI診斷的推廣,加速了全民影像大數(shù)據(jù)檔案的建設(shè)和應(yīng)用,由此催生出核磁普及、智能診斷、以影像大數(shù)據(jù)為主的醫(yī)療大數(shù)據(jù)深度挖掘應(yīng)用三波巨大的健康藍(lán)海市場(chǎng)。河北惠仁與中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳大數(shù)據(jù)研究院等科研院所有著深度合作,成立了智能高清磁共振數(shù)字化應(yīng)用創(chuàng)新中心。河北惠仁是國(guó)家級(jí)高新企業(yè),企業(yè)正面臨大發(fā)展時(shí)機(jī),注重人才培養(yǎng)與素質(zhì)發(fā)展,為有志青年提供良好的發(fā)展平臺(tái),入職轉(zhuǎn)正后五險(xiǎn)一金待遇。國(guó)家規(guī)定的法休、節(jié)假日正常休息。每年安排健康體檢。誠(chéng)邀各位的加入!
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