工作職責

1. 負責灌裝區(qū)域環(huán)境、物料、設備、文件等的日常管理工作；

2. 負責公司疫苗灌裝整個流程的控制工作；

3. 負責灌裝區(qū)和其他區(qū)域的協調和溝通工作；

4. 負責灌裝區(qū)域人員的日常管理組織工作。

工作內容

1. 前期灌裝機調試安裝、運行操作；

2. 組織協調灌裝組內的工作和人員，如CIP、SIP、高壓滅菌、清潔、清場、物料流入流出等細節(jié)性工作。

3. 對灌裝區(qū)域文件體系的修改、編寫、完善及生產記錄填寫、起草工作；

4. 灌裝B級區(qū)和A級層流罩的環(huán)境維護和驗證工作；

5. 灌裝區(qū)所需原輔包材的領取、滅菌、轉運工作；

6. 涉及B級區(qū)域內如灌裝機等設備的維護保養(yǎng)工作；

7. 疫苗的灌裝工作，包括灌裝前后準備、掃尾、清場等相關工作；

8. 灌裝機濾芯和A級層流罩的完整性檢測工作,高壓滅菌柜的操作和日常維修維護；

9. 配合QA，完成記錄領取、填寫、修改、完善和上繳工作；

10. 灌裝機的CIP、SIP和模具安裝更換工作;

11. 配合上下游（主要為乳化，外包）工作；

12. 協助完成外包區(qū)工作，具體工作內容參見外包區(qū)工作職責和工作內容；

13. 完成領導安排的其他臨時性任務。

基本要求

1.大專及以上學歷；

2.畜牧獸醫(yī)專業(yè)、生物制藥專業(yè)、自控專業(yè)；有機械維修特長者優(yōu)先。

工作經驗

1.兩年以上制藥行業(yè)無菌灌裝工作經驗；

2.熟悉灌裝機結構及整個疫苗灌裝體系；

3.熟悉生產車間B級區(qū)無菌操作細節(jié)和技術要求；

4.有參與建廠前期設備安裝調試、驗證、靜態(tài)、動態(tài)認證者優(yōu)先。

5.熟悉全自動灌裝機如IMA、BOSCH者優(yōu)先考慮。

技能&知識

1.GMP知識；

2.無菌操作技能；

3.制藥廠外包裝知識和疫苗專業(yè)知識；

4.灌裝設備日常維修和維護能力。