更新于 12月31日

醫(yī)療器械研發(fā)注冊專員

5千-1萬
  • 瀘州瀘縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2.收集、整理和分析醫(yī)療器械相關的法規(guī)、標準和技術(shù)要求,為產(chǎn)品研發(fā)和注冊提供法規(guī)支持;
3. 協(xié)助研發(fā)團隊進行產(chǎn)品的驗證和確認工作,包括制定驗證方案、收集和分析驗證數(shù)據(jù)等,確保產(chǎn)品性能和質(zhì)量符合標準;
4.編制公司項目產(chǎn)品臨床評價報告;
5.完成上級領導交辦的其他工作任務,積極配合公司的發(fā)展和業(yè)務拓展。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學專業(yè),本科及以上學歷,可接受應屆畢業(yè)生,要求學習能力強;
2. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

四川維思達醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事

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四川維思達醫(yī)療器械有限公司
四川維思達醫(yī)療器械有限公司成立于2015年1月,坐落在瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號,注冊資本6000萬元。公司系成都華森康泰醫(yī)療器械有限公司、西南醫(yī)科大學(瀘州)科技園發(fā)展有限公司和自然人周宗國聯(lián)合成立的有限責任公司,是一家專業(yè)從事骨科、心胸外科、康復、護理等系列醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)(含基礎材料研發(fā))、生產(chǎn)、經(jīng)營的科技型企業(yè)。公司總投資3.05億元,占地33.26畝,總建筑面積27293.42平米,建設有GMP萬級生產(chǎn)車間、中試車間、綜合研發(fā)大樓以及附屬設施,擁有用于關節(jié)產(chǎn)品、脊柱產(chǎn)品、創(chuàng)傷產(chǎn)品、骨科手術(shù)器械產(chǎn)品、康復產(chǎn)品研發(fā)、試驗、生產(chǎn)的美國產(chǎn)加工中心、日本STAR走心機、線切割、激光打標機、扭力機、碳硫分析儀、微粒分析儀等相關設備。我們將致力成為行業(yè)的標桿,不斷深入全國各類頂級醫(yī)療機構(gòu),構(gòu)建龐大的校企合作關系網(wǎng),憑借先進的管理理念、秉承“科學、創(chuàng)新、誠信、服務”的生產(chǎn)經(jīng)營理念,力爭成為國內(nèi)外最優(yōu)秀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。
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