更新于 1月17日

質(zhì)量負責(zé)人

1萬-2萬
  • 合肥肥西縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑

一、專業(yè)技能

1、掌握國家藥品法律、法規(guī),實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定,熟悉全面質(zhì)量管理的相關(guān)知識?。

2、具備質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證、產(chǎn)品放行審批以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回、質(zhì)量培訓(xùn)、考核工作等質(zhì)量管理活動能力?。

?3、指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理體系文件文件的執(zhí)行,監(jiān)督完成各種必要的質(zhì)量管理活動,確保質(zhì)量管理的全過程符合GMP規(guī)范。

4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力?。

?5、遵紀守法、堅持原則、實事求是,具備良好的職業(yè)道德和團隊合作精神?。

二、任職要求

1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。具備執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上技術(shù)職稱?。

2、具有10年以上的藥品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗(含5年以上無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗).

3、熟悉藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作,參與監(jiān)督各部門按規(guī)定實施GMP,并具備解決質(zhì)量管理過程中實際問題的能力?。


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工作地點

利民制藥

職位發(fā)布者

胡金林/人力資源部經(jīng)理

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公司Logo合肥利民制藥有限公司
國家高新技術(shù)企業(yè)合肥利民制藥有限公司座落于歷史文化名城安徽省合肥市,成立于1969年,原為南京軍區(qū)的骨干制藥企業(yè),曾作為全國眼科用藥三大生產(chǎn)基地之一,為部隊和地方的醫(yī)藥事業(yè)作出了巨大的貢獻。為順應(yīng)新時代醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2016年金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠更名為合肥利民制藥有限公司。公司自籌資金,按新版GMP標準進行異地改建。新廠區(qū)占地面積20000平方米,建筑面積40000平方米,購置全新的高科技檢驗設(shè)備,新建擁有8條先進的自動化生產(chǎn)線車間,年生產(chǎn)能力膠囊劑4億粒、片劑10億片、顆粒劑4億袋、滴眼劑1億支、滴鼻劑(鼻噴劑)5千萬支。公司擁有生產(chǎn)批文73個,其中滴眼劑品種20個,品規(guī)達到100多個。國家四類新藥無糖型“保和顆?!睘楠毤乙?guī)格;“膦甲酸鈉滴眼液”為獨家品種。公司聚焦眼科用藥系列產(chǎn)品,創(chuàng)建以眼科用藥為主的新藥研發(fā)中心,與國內(nèi)數(shù)家知名創(chuàng)新藥物研發(fā)公司合作開發(fā)新藥近20個,并將陸續(xù)推向市場。公司擁有發(fā)明專利12項,自持授權(quán)商標100多類,以新產(chǎn)品為先行,以創(chuàng)品牌為導(dǎo)向,大力提升以“宇潤”商標為主系列產(chǎn)品的美譽度。公司將依托先進的研發(fā)生產(chǎn)平臺,開展委托生產(chǎn)、OEM代工、承接上市許可人制度的產(chǎn)品生產(chǎn)等多種合作業(yè)務(wù),也可根據(jù)客戶需求為產(chǎn)品的成功上市提供研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售等全程服務(wù)。公司把握機遇,順勢而為,推崇“藥者仁心、濟世利民”為發(fā)展的宗旨,“讓國人用上最放心的利民眼藥”為企業(yè)的使命,本著“致力于成為中國創(chuàng)新型眼科用藥領(lǐng)先品牌”的愿景,以“忠誠敬業(yè)、銳意進取、勇于擔(dān)當(dāng)”的精神,“以客戶為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng)新為驅(qū)動”的核心價值觀,為中華民族大健康事業(yè)的振興而盡心盡責(zé)!
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