更新于 1月17日

生產(chǎn)工藝員

3千-6千
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥中藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證

崗位職責(zé)

1、有口服固體制劑片劑、顆粒劑、硬膠囊的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解或熟悉混合、制粒、壓片、顆粒包裝、膠囊填充等操作工序。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各崗位生產(chǎn)記錄與輔助記錄的收發(fā)、匯總、整理、初審、歸檔。

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間關(guān)鍵崗位的工藝檢查和復(fù)核,對(duì)工藝規(guī)程執(zhí)行的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各工序的生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)及各階段的小結(jié),參加各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)及工藝攻關(guān)工作。

5、配合完成設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作,參與相關(guān)方案的起草、審核。

6、及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)中的偏差和異常,進(jìn)行必要的應(yīng)急處理,并進(jìn)行原因調(diào)查分析。

7、按計(jì)劃參與完成相關(guān)品種小試、中試及工藝驗(yàn)證,收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),完成相關(guān)技術(shù)文件及報(bào)告。

8、完成車間主任臨時(shí)交辦的其他工作。

品種小試、中試及工藝驗(yàn)證,收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),完成相關(guān)技術(shù)文件及報(bào)告。

8、完成車間主任臨時(shí)交辦的其他工作。

任職資格

1.教育背景?:生物工程、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷。

2.工作經(jīng)驗(yàn)?:2年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

3.技能要求?:需要熟悉GMP管理體系及相關(guān)法規(guī),熟練操作辦公軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和質(zhì)量管理技能。

4.其他技能?:需要具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠接受加班安排。


工作地點(diǎn)

利民制藥

職位發(fā)布者

胡金林/人力資源部經(jīng)理

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公司Logo合肥利民制藥有限公司
國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)合肥利民制藥有限公司座落于歷史文化名城安徽省合肥市,成立于1969年,原為南京軍區(qū)的骨干制藥企業(yè),曾作為全國(guó)眼科用藥三大生產(chǎn)基地之一,為部隊(duì)和地方的醫(yī)藥事業(yè)作出了巨大的貢獻(xiàn)。為順應(yīng)新時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2016年金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠更名為合肥利民制藥有限公司。公司自籌資金,按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行異地改建。新廠區(qū)占地面積20000平方米,建筑面積40000平方米,購(gòu)置全新的高科技檢驗(yàn)設(shè)備,新建擁有8條先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線車間,年生產(chǎn)能力膠囊劑4億粒、片劑10億片、顆粒劑4億袋、滴眼劑1億支、滴鼻劑(鼻噴劑)5千萬支。公司擁有生產(chǎn)批文73個(gè),其中滴眼劑品種20個(gè),品規(guī)達(dá)到100多個(gè)。國(guó)家四類新藥無糖型“保和顆?!睘楠?dú)家規(guī)格;“膦甲酸鈉滴眼液”為獨(dú)家品種。公司聚焦眼科用藥系列產(chǎn)品,創(chuàng)建以眼科用藥為主的新藥研發(fā)中心,與國(guó)內(nèi)數(shù)家知名創(chuàng)新藥物研發(fā)公司合作開發(fā)新藥近20個(gè),并將陸續(xù)推向市場(chǎng)。公司擁有發(fā)明專利12項(xiàng),自持授權(quán)商標(biāo)100多類,以新產(chǎn)品為先行,以創(chuàng)品牌為導(dǎo)向,大力提升以“宇潤(rùn)”商標(biāo)為主系列產(chǎn)品的美譽(yù)度。公司將依托先進(jìn)的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái),開展委托生產(chǎn)、OEM代工、承接上市許可人制度的產(chǎn)品生產(chǎn)等多種合作業(yè)務(wù),也可根據(jù)客戶需求為產(chǎn)品的成功上市提供研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售等全程服務(wù)。公司把握機(jī)遇,順勢(shì)而為,推崇“藥者仁心、濟(jì)世利民”為發(fā)展的宗旨,“讓國(guó)人用上最放心的利民眼藥”為企業(yè)的使命,本著“致力于成為中國(guó)創(chuàng)新型眼科用藥領(lǐng)先品牌”的愿景,以“忠誠(chéng)敬業(yè)、銳意進(jìn)取、勇于擔(dān)當(dāng)”的精神,“以客戶為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)”的核心價(jià)值觀,為中華民族大健康事業(yè)的振興而盡心盡責(zé)!
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