崗位職責(zé)
1、有口服固體制劑片劑、顆粒劑、硬膠囊的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解或熟悉混合、制粒、壓片、顆粒包裝、膠囊填充等操作工序。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各崗位生產(chǎn)記錄與輔助記錄的收發(fā)、匯總、整理、初審、歸檔。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間關(guān)鍵崗位的工藝檢查和復(fù)核,對(duì)工藝規(guī)程執(zhí)行的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各工序的生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)及各階段的小結(jié),參加各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)及工藝攻關(guān)工作。
5、配合完成設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作,參與相關(guān)方案的起草、審核。
6、及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)中的偏差和異常,進(jìn)行必要的應(yīng)急處理,并進(jìn)行原因調(diào)查分析。
7、按計(jì)劃參與完成相關(guān)品種小試、中試及工藝驗(yàn)證,收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),完成相關(guān)技術(shù)文件及報(bào)告。
8、完成車間主任臨時(shí)交辦的其他工作。
品種小試、中試及工藝驗(yàn)證,收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),完成相關(guān)技術(shù)文件及報(bào)告。
8、完成車間主任臨時(shí)交辦的其他工作。
任職資格
1.教育背景?:生物工程、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)?:2年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.技能要求?:需要熟悉GMP管理體系及相關(guān)法規(guī),熟練操作辦公軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和質(zhì)量管理技能。
4.其他技能?:需要具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠接受加班安排。
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