更新于 11月27日

QA工程師(產品)

8千-1.2萬·14薪
  • 紹興
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

質量管理藥學藥物分析藥品生產
崗位職責:

1、負責項目異常事件的組織協調,確保分管區(qū)域偏差、變更、OOS、CAPA得到有效處理,包括受理,提出處理意見,監(jiān)督執(zhí)行,追蹤并關閉;

2、確保產品類文件:工藝規(guī)程、驗證方案、BPR\BCR得到有效審核并滿足要求;

3、負責現場檢查,確?,F場的工藝操作,衛(wèi)生、標識、定制,生產記錄和輔助記錄符合要求,并推動跟進不符合項的整改;

4、確保產品放行前的偏差、不合格以及涉及到放行的變更行動措施已得到有效的處理;

5、制定產品年度回顧計劃,確保按計劃執(zhí)行產品的年度回顧

6、確保分管區(qū)域的產品投訴以及退貨及時被調查;負責項目的推進以及組織協調

任職要求:

大學本科或以上學歷;制藥工程、藥物化學、化學工程與工藝、分析化學相關專業(yè);3年以上制藥企業(yè)工作經驗,至少1年以上制藥企業(yè)QA工作經驗或2年以上QA管理工作經驗。熟練掌握化工或制藥生產知識,熟悉ICH和GMP相關法規(guī)和質量管理體系,參加過FDA或GMP認證;良好的溝通和團隊管理能力;優(yōu)秀的英語能力


職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費班車、員工旅游、節(jié)日福利、14薪、房補

工作地點

浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號

職位發(fā)布者

譚女士/人力資源經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo暉石藥業(yè)
公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務。藥石科技于2008年成立,是藥物研發(fā)領域全球領先的創(chuàng)新型化學產品和服務供應商。主要業(yè)務包括:藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產和銷售;藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產相關的技術服務。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成,2015年12月投產,占地面積200畝。擁有先進的生產設施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現場審計)主要產品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥;主要客戶為國內外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當地政府法律規(guī)定;2.公司為員工繳納各種社會保險(養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險)及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送;4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業(yè)余生活,并提供一個工作場所以外的交流機會,公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業(yè)文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經濟技術開發(fā)區(qū)緯七路11號
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