更新于 11月27日

QA總監(jiān)

1.8萬-3萬·14薪
  • 紹興
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學藥新藥仿制藥合成工藝

崗位職責:

1.完善和發(fā)展CDMO的質量體系,以符合法規(guī)要求又保證高效交付;

2.負責審核和批準要蓋藥品生命周期的質量體系程序和文件,從臨床前,臨床期,商業(yè)化和上市后各個階段全管控;

3.負責監(jiān)督產品生產過程的質量活動,包括但不限于:設備確認、工藝驗證、產品生產和批放行、GMP環(huán)境控制、質量標準、校準、偏差處理、糾正措施(capa)、變更控制等審核和批準

4.負責質量體系績效的持續(xù)改進,領導自檢、官方或客戶審計:

5.負責計劃、維護和管理QA組織的預算、資本支出和資源分配。

任職要求:

1.能熟練用英語與客戶交流

2.至少10年以上制藥行業(yè)質量管理工作經驗,其中5-8年質量保證工作經驗,具備NMPA,FDA和歐盟檢查方面的經驗,

3.有外資大公司或CDMO背景的優(yōu)先錄取,

4.熟悉中國GMP/EMA/FDA等國際法規(guī)、指南。

5.化學、制藥專業(yè)本科以上學歷


職位福利:五險一金、周末雙休、年底雙薪、包住、帶薪年假、高溫補貼、股票期權、房補

工作地點

浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號

職位發(fā)布者

譚女士/人力資源經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo暉石藥業(yè)
公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務。藥石科技于2008年成立,是藥物研發(fā)領域全球領先的創(chuàng)新型化學產品和服務供應商。主要業(yè)務包括:藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產和銷售;藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產相關的技術服務。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成,2015年12月投產,占地面積200畝。擁有先進的生產設施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現場審計)主要產品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥;主要客戶為國內外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當地政府法律規(guī)定;2.公司為員工繳納各種社會保險(養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險)及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送;4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業(yè)余生活,并提供一個工作場所以外的交流機會,公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業(yè)文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經濟技術開發(fā)區(qū)緯七路11號
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