更新于 1月15日

現(xiàn)場QA專員

5千-7千
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA

崗位職責:

1.做好有關質量部相關的統(tǒng)計技術的運用,負責對生產過程中出現(xiàn)的異常及時匯報,并現(xiàn)場和生產部溝通協(xié)調;定期將各個品種的質量情況予以匯總,完成崗位內的年度趨勢分析。
2.負責對生產過程中出現(xiàn)的各種偏差進行調查、分析和處理,確保已對重大偏差進行了調查,并解決。
3.負責政府行政部門的抽檢工作。負責配合QC進行半成品、成品、工藝用水等的取樣。
4.負責協(xié)助各產品的相關驗證和文件注冊工作。
5.協(xié)助健全公司產品質量檔案和質量咨詢,確保質量投訴已進行調查,并解決。
6.負責制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃,并對生產環(huán)境進行評價,負責潔凈室的潔凈度檢測,對潔凈室(區(qū))和工藝用水的監(jiān)測進行監(jiān)督檢查。
7.負責所有與質量體系相關記錄的編制、收集、整理、保管工作,做到不損壞、不丟失和以便查閱。
8.負責對本公司生產過程中的監(jiān)督抽檢,及時如實填寫過程檢驗記錄。
9.對返工件和廢品,按不合格品處理,及時辦理手續(xù),做好標記,實行隔離,確保不合格品不轉序、不入庫。
10.配合質量體系考核和產品質量審核工作,按時完成各項檢驗任務和領導臨時交辦的任務。
11.在內審組長領導下,對體系的有效運行提出內審意見。
12.負責組織公司計量器具的計量與管理工作。建立計量器具和檢測設備臺帳,制定年度計量檢定計劃,并按時送檢,保證生產、檢驗所用計量器具和檢測設備的準確有效。監(jiān)督使用人員做好計量器具和檢測設備的保養(yǎng)和維護工作。
13.領導交辦的其他工作。

任職要求:

1. 醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷,熟悉GB/T 19001標準、YY/T 0287標準、ISO 13485標準和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范。

2. 具有相關行業(yè)工作經驗者優(yōu)先。


工作地點

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢

職位發(fā)布者

周女士/行政

剛剛活躍
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公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產品的研制及成果轉讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等醫(yī)藥產品的研發(fā)及生產?,F(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬級潔凈生產廠區(qū)、萬級凈化試驗區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對照室等;附屬生產及研發(fā)配套設施,包括理化實驗室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調機房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團隊由南京大學、南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等來自醫(yī)學、生物學和化工等不同學科領域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識結構合理,學術背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術企業(yè)和南京市高新技術企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等高等院校加強產學研項目合作以搭建先進的技術平臺。公司研發(fā)過程采用科學、嚴格的管理模式,以市場需求為導向,形成了從市場調研、設計開發(fā)、采購生產、質量控制到產品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權國家發(fā)明專利3項、實用新型專利6項、著作權版1項、注冊商標15項,申請已獲受理的發(fā)明專利4項、實用新型專利1項及注冊商標6項。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復組方的研究工作,主要研發(fā)的目標產品是針對皮膚粘膜傷口具有修復作用的醫(yī)療器械或消毒產品、具有改善智力的功能性食品等系列產品,產品均擁有自主知識產權。目前主要經營業(yè)務為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產品。公司以“海納百川,智惠天下”為經營理念,以“關愛健康,精工質量,追求卓越“為質量方針,以全新的產品開發(fā)理念,科學的管理體制,高素質和穩(wěn)定的技術隊伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻自己的力量!
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