更新于 6月8日

QA專員(研發(fā)QA)

6千-8千·14薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

職位描述:
1、 完成日常研發(fā)現(xiàn)場的管理,對研發(fā)現(xiàn)場進(jìn)行督查并監(jiān)督整改,包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)、人員操作等;
2、 研發(fā)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、歸檔及銷毀等工作;
3、 定期對研發(fā)原始記錄、儀器使用記錄等進(jìn)行檢查,提出整改意見并匯報(bào)檢查結(jié)果;
4、 負(fù)責(zé)收集建立各類質(zhì)量管理臺賬:包括關(guān)鍵物料、對照品、參比制劑、證明性文件等;
5、 項(xiàng)目質(zhì)量過程管理,協(xié)助申報(bào)資料、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移等文件、現(xiàn)場核查等。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、 熟悉國內(nèi)、FDA、ICH相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則;了解藥物研發(fā)流程及相應(yīng)法規(guī);
3、 工作主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;具備溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

江蘇生命科技創(chuàng)新園C6棟5樓

職位發(fā)布者

韓佩/人事經(jīng)理

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公司Logo南京科默生物醫(yī)藥有限公司
南京科默生物醫(yī)藥有限公司,系由中組部“萬人計(jì)劃”專家、前華威醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人張孝清先生于2020年6月創(chuàng)立,總部位于南京??颇t(yī)藥致力于為全球生物科技及制藥企業(yè)提供一站式、可定制化醫(yī)藥研發(fā)解決方案。公司涵蓋藥物篩選、細(xì)胞生物學(xué)、藥理藥效、藥物代謝、非臨床安全性評價、制劑技術(shù)、臨床研究等專業(yè)技術(shù)服務(wù),及可定制化開發(fā)和新藥孵化投資等領(lǐng)域??颇t(yī)藥一站式、可定制化的解決方案和全程的項(xiàng)目管理覆蓋從產(chǎn)品立項(xiàng)直至商業(yè)化的全生命周期,可快速高效地支持合作伙伴推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程??颇t(yī)藥已經(jīng)組建超350人、在創(chuàng)新藥研發(fā)和評價方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),超過11000平米符合中美監(jiān)管要求的化學(xué)和P2實(shí)驗(yàn)室及數(shù)百臺大型儀器設(shè)備已投入使用,超過35000平米的GLP研發(fā)總部已在建設(shè)之中。借助公司現(xiàn)有平臺,我們期望在未來能與國內(nèi)外生物科技及制藥企業(yè)攜手同行,從靶點(diǎn)確認(rèn)至最終商業(yè)化的全研發(fā)價值鏈上,通過關(guān)注不同客戶的差異化需求,靈活兼容多種合作模式,為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、一體化、端到端的新藥發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)服務(wù)賦能平臺,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐。官方網(wǎng)址:www.caremo.com.cn
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