1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草、審核、實施，整理質(zhì)量檔案。

2、負(fù)責(zé)企業(yè)自檢，編制GMP自檢計劃，定期組織公司自檢，檢查GMP的實施情況，評估企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施，并寫出自檢報告。

3、負(fù)責(zé)制定員工的GMP培訓(xùn)及考核計劃，并組織實施。

4、負(fù)責(zé)公司各產(chǎn)品的質(zhì)量回顧，進(jìn)行偏差調(diào)查。

5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)察與報告。

6、負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門對藥品生產(chǎn)過程出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理并應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局報告。

7、負(fù)責(zé)對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。

任職資格：

1、擁有藥學(xué)、中藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。

2、有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的工作經(jīng)驗，其中具備中藥領(lǐng)域2年以上的QA、 QC質(zhì)量管理經(jīng)驗。

3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)方法；具備良好的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。

4、具備一定的培訓(xùn)能力，能夠?qū)F(tuán)隊成員進(jìn)行質(zhì)量管理知識和技能的培訓(xùn)，提高團(tuán)隊整體素質(zhì)。