更新于 8月26日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6千-1.2萬
  • 咸陽涇陽縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生物藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1、組織公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
2、全面主持本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。對公司質(zhì)量運(yùn)行體系管理不足之處有否決權(quán)。
3、貫徹公司的質(zhì)量方針,積極推進(jìn)本公司質(zhì)量目標(biāo)的完成,保證公司質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)行。
4、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)組織編制符合藥品管理的法律法規(guī)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件并進(jìn)行審核、監(jiān)督、執(zhí)行。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。
6、對公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改進(jìn)。
7、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批。
8、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。
9、提出質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置方案,聘用經(jīng)綜合考核合格的人員擔(dān)任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及其他質(zhì)量管理崗位人員。
10、提出與質(zhì)量管理有關(guān)的獎懲方案,監(jiān)控公司業(yè)務(wù)流程和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。
11、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的教育和培訓(xùn)活動,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的巡查。
12、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需要改進(jìn)時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
13、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系,如與藥監(jiān)部門的對接活動,與第三方對接溫濕度系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng)的驗(yàn)證活動。
四、任職資格:
1、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷及企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國家有關(guān)藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和政策,具有藥學(xué)和企業(yè)管理相關(guān)專業(yè)知識。
4、具備領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險(xiǎn)管控能力、組織計(jì)劃能力和學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力和接受新事物的能力,在質(zhì)量管理工作中具備能正確判斷和保障實(shí)施的能力。
5、具有醫(yī)藥法律、質(zhì)量意識,社會責(zé)任感,良好的職業(yè)道德。
6、不得有《中華人民共和國藥品管理法》第118條、120條、122、123條規(guī)定的情形。
7、無相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)的情形。
8、不得有其他違反法律法規(guī)等行為。

工作地點(diǎn)

咸陽涇陽縣涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園緣康廠區(qū)A3-2-201

職位發(fā)布者

李亞娣/人力主管

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陜西緣智實(shí)業(yè)控股集團(tuán)(下簡稱緣智集團(tuán)),專注實(shí)體經(jīng)濟(jì)的深入探索和研究,以持續(xù)性的投入,產(chǎn)業(yè)報(bào)國,振興百年中國夢。集團(tuán)公司成立于1999年,多年來以卓越的產(chǎn)品和服務(wù),推動實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展,備受贊譽(yù)。緣智集團(tuán)在中國國家級新區(qū)——西安西咸新區(qū)擁有物流產(chǎn)業(yè)園區(qū),建成后是國內(nèi)極具影響力和知名度的物流產(chǎn)業(yè)園,將成為區(qū)域內(nèi)最大的納稅企業(yè),預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)到30億元。集團(tuán)旗下有超拼網(wǎng)、緣康商貿(mào)、三沙深海等10余家分公司,行業(yè)遍布農(nóng)業(yè)、餐飲、物流、電商、文化傳媒等領(lǐng)域。集團(tuán)秉持“誠信、專業(yè)、革新”的品牌信仰,鍛造了一支專業(yè)、穩(wěn)健并極具創(chuàng)新意識的團(tuán)隊(duì),在涉及到行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了深刻而長遠(yuǎn)的探索與創(chuàng)新,取得了豐富的經(jīng)驗(yàn)和令人矚目的業(yè)績。在未來,公司將以不間斷的努力,成就行業(yè)的蓬勃發(fā)展,為中國的實(shí)體經(jīng)濟(jì),貢獻(xiàn)更多力量。
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