一、崗位職責(zé)
1. 協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)文檔(DHF)的收集、整理、歸檔和文檔管理。
2. 協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行醫(yī)療器械主記錄（DMR）的收集、整理、歸檔和文檔管理。
3. 協(xié)助研發(fā)部開展研發(fā)項目管理，梳理研發(fā)進(jìn)度，協(xié)助整理研發(fā)風(fēng)險點和問題，并對產(chǎn)品注冊進(jìn)度所需提供的研發(fā)資料進(jìn)行跟進(jìn)和進(jìn)度推進(jìn)。
4. 協(xié)助新物料的物料號編碼。
5. 協(xié)助說明書排版等工作。

二、任職要求
1. 本科/學(xué)士學(xué)位 ，理工科（電子類專業(yè)優(yōu)先）。
2. 具備一年以上研發(fā)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀畢業(yè)生亦可考慮。
3. 有三類有源醫(yī)療器械文檔整理相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 有醫(yī)療器械技轉(zhuǎn)資料整理相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
5. 具備ISO13485/90001體系或注冊資料策劃經(jīng)驗優(yōu)先。
6. 責(zé)任心強、善于思考，具備較強實踐和溝通能力。
7. 執(zhí)行力強，嚴(yán)格執(zhí)行公司研發(fā)流程和行為規(guī)范。
8. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真細(xì)致。