崗位職責(zé):
1、前期介入原料藥廠區(qū)建設(shè)工作,參與原料藥車間設(shè)備選型、安裝、調(diào)試及運(yùn)行確認(rèn);
2、建立健全原料藥公司的設(shè)備技術(shù)檔案及設(shè)備臺(tái)帳,部門所用文件符合GMP體系要求
3、負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理制度與流程、維護(hù)保養(yǎng)檢修計(jì)劃、技改項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)計(jì)劃及關(guān)鍵設(shè)備大修計(jì)劃,嚴(yán)格控制機(jī)物料的消耗,按時(shí)準(zhǔn)確地做好日常保養(yǎng)、檢修記錄,設(shè)備大、中修記錄,并檢查執(zhí)行情況;
4、負(fù)責(zé)公司設(shè)備固定資產(chǎn)管理整理、核對(duì)、盤點(diǎn)、固定資產(chǎn)的轉(zhuǎn)移、報(bào)廢管理;
5、對(duì)設(shè)備維修進(jìn)行監(jiān)管,維修結(jié)束進(jìn)行驗(yàn)收,并填寫維修單,月底對(duì)維修單進(jìn)行整理,每月對(duì)設(shè)備維保、維修情況進(jìn)行回顧總結(jié);
6、按車間相關(guān)工藝信息制定設(shè)備的URS以及相關(guān)新設(shè)備的驗(yàn)收及性能確認(rèn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先,制藥工程、化工、化機(jī)(化學(xué)過程機(jī)械)、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上原料藥生產(chǎn)設(shè)備GMP管理經(jīng)驗(yàn),了解化學(xué)合成工藝及技術(shù);
3、具有原料藥生產(chǎn)車間、中試車間籌建相關(guān)經(jīng)驗(yàn),具備較好的安全環(huán)保意識(shí);
4、熟悉生產(chǎn)流程自動(dòng)化、信息化建設(shè)與管理;
5、熟練使用常用Office、CAD及常用辦公軟件,熟悉工藝及設(shè)備施工圖繪制;
6、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),熱愛設(shè)備管理工作,能承受一定的工作壓力。
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