崗位職責(zé):
1、完成項(xiàng)目放大后的項(xiàng)目生產(chǎn)前的工藝安全評(píng)估、危險(xiǎn)源識(shí)別和控制,針對(duì)工藝風(fēng)險(xiǎn)和物料風(fēng)險(xiǎn)制定有效的防控措施,并落實(shí)到工藝規(guī)程和實(shí)際操作中;
2、針對(duì)車間的工藝特點(diǎn)和危險(xiǎn)源,制定專項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置預(yù)案;
3、對(duì)于特殊性質(zhì)的三廢如含劇毒物料的廢水、固廢、廢溶劑,參與制定專門的無(wú)害化處理方案,
4、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的三廢情況提前與環(huán)保部門進(jìn)行溝通,確保所有的三廢得到合理有效的處置;
5、 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理要求,確保生產(chǎn)過(guò)程中的物料使用管理、文件記錄管理、工藝變更等符合公司質(zhì)量管理規(guī)范;
6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的偏差、OOS等進(jìn)行調(diào)查并完成相應(yīng)的調(diào)查報(bào)告方案;
7、對(duì)產(chǎn)品切換過(guò)程中的設(shè)備清洗效果進(jìn)行檢查確認(rèn),防止交叉污染。
8、協(xié)助工藝技術(shù)部門完成排產(chǎn)項(xiàng)目的中試,負(fù)責(zé)執(zhí)行制定好的生產(chǎn)方案,監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程。
9、組織工藝團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目生產(chǎn)結(jié)束前制定設(shè)備清洗方案及清洗記錄,并督導(dǎo)員工執(zhí)行到位
10、對(duì)車間固定或周期性生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的工藝優(yōu)化,從成本、質(zhì)量、安全環(huán)保、可操作性,批生產(chǎn)時(shí)間等維度持續(xù)提升產(chǎn)品工藝水平
任職要求: 本科以上學(xué)歷,應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè);具備5年以上制藥企業(yè)或精細(xì)化工企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);至少3年車間技術(shù)員/研發(fā)研究員的經(jīng)驗(yàn),有CDMO行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;