崗位職責(zé):
1、根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,制定與實(shí)施年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和計(jì)劃;并按計(jì)劃保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù),按照GMP的要求對(duì)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行和生產(chǎn)程序進(jìn)行全過程管理;
2、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及設(shè)備、能源供應(yīng)的實(shí)際情況,監(jiān)控生產(chǎn)能力,調(diào)配生產(chǎn)作業(yè),對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常問題,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員采取措施加以解決,保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行與生產(chǎn)任務(wù)的達(dá)成;
3、依據(jù)業(yè)務(wù)流程,負(fù)責(zé)與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備工程等相關(guān)部門的橫向聯(lián)系,協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,落實(shí)、監(jiān)督、調(diào)控生產(chǎn)過程的各項(xiàng)工藝和能源配置,組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣,組織基礎(chǔ)設(shè)備的維護(hù)與管理,確保正常生產(chǎn)與高效運(yùn)營(yíng);
4、依據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃與生產(chǎn)發(fā)展方針,完善生產(chǎn)體系的管理流程、操作流程、工藝流程等,負(fù)責(zé)SOP和管理制度的梳理和優(yōu)化;
5、負(fù)責(zé)新工藝的實(shí)施,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,制定產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移計(jì)劃并組織實(shí)施。積極與技術(shù)轉(zhuǎn)出方溝通協(xié)調(diào),保證新產(chǎn)品的盡快順利上市;
6、組織生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、技術(shù)分析會(huì)及統(tǒng)計(jì)報(bào)表的審核;負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過程中的重大問題及難題;協(xié)助并參與公司的廠房設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收工作;
7、負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化改進(jìn)、推行自動(dòng)化、先進(jìn)方法驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)體系逐步降低生產(chǎn)成本,使產(chǎn)品成本處于行業(yè)領(lǐng)先水平,使公司獲得成本競(jìng)爭(zhēng)力;
8、做好團(tuán)隊(duì)管理及人才培養(yǎng),打造正能量高效團(tuán)隊(duì),提高員工士氣。
任職要求:
●制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
●至少8年從事制藥企業(yè)或健康產(chǎn)品生產(chǎn)制造相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
●熟悉制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)車間管理,包括生產(chǎn)工藝,設(shè)備和EHS,質(zhì)量方向有質(zhì)量控制和不良事件處理方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
●熟知現(xiàn)代藥品企業(yè)管理知識(shí),熟知藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及國(guó)家藥品法規(guī),經(jīng)歷并主導(dǎo)過制藥公司GMP認(rèn)證工作。有主導(dǎo)FDA、歐盟GMP經(jīng)歷者優(yōu)先考慮
●熟悉生產(chǎn)工藝,能夠全權(quán)主導(dǎo)組織公司新產(chǎn)品、新工藝的技術(shù)處方的研發(fā),小試、中試、試生產(chǎn)及產(chǎn)品申報(bào)的能力。
●團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),有較強(qiáng)的責(zé)任心、安全意識(shí)、保密意識(shí)、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、創(chuàng)新能力、抗壓能力。
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