PharmSol成立于 2004年，現(xiàn)已發(fā)展成為一家全球制藥企業(yè)，在全球范圍內(nèi)提供智能產(chǎn)品并提供定制解決方案。PharmSol的成功業(yè)績(jī)歸功于其團(tuán)隊(duì)的全面技術(shù)能力，成為客戶(hù)優(yōu)先選擇的動(dòng)力，專(zhuān)注于建立長(zhǎng)期關(guān)系并長(zhǎng)期致力于繁榮制藥行業(yè)和制藥界。自20年前成立以來(lái)，PharmSol一直走在一條持續(xù)成長(zhǎng)的道路上，不僅擴(kuò)大了全球影響力，還增加了我們提供的產(chǎn)品和解決方案，加強(qiáng)了我們團(tuán)隊(duì)的多樣化，細(xì)化了專(zhuān)業(yè)知識(shí)并獲得了我們超出期望的客戶(hù)數(shù)量。如今，PharmSol因開(kāi)發(fā)和注冊(cè)許多先申請(qǐng)后整合的產(chǎn)品而贏得了全球聲譽(yù)。因此，我們擁有龐大的產(chǎn)品和技術(shù)庫(kù)，這些產(chǎn)品和技術(shù)有內(nèi)部開(kāi)發(fā)的，也有共同開(kāi)發(fā)的。我們努力將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，并實(shí)施新理念和技術(shù)，以滿(mǎn)足未來(lái)的需求。PharmSol以其為所有客戶(hù)提供“單一窗口”訪(fǎng)問(wèn)的綜合解決方案而聞名，確保所有任務(wù)的無(wú)縫和最佳交付。在關(guān)鍵市場(chǎng)，通過(guò)我們的經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)營(yíng)靈活性，解決了客戶(hù)在制藥法規(guī)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、工程、市場(chǎng)事務(wù)和產(chǎn)品供應(yīng)等領(lǐng)域的挑戰(zhàn)。PharmSol通過(guò)在補(bǔ)充或全面的、完全定制的解決方案來(lái)滿(mǎn)足產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、廠(chǎng)房設(shè)計(jì)、合規(guī)、注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、審計(jì)和供應(yīng)鏈要求，從而擴(kuò)大了其市場(chǎng)定位，重點(diǎn)關(guān)注歐盟、美國(guó)、 TGA、WHO和其他國(guó)際監(jiān)管要求。PharmSol不斷追求卓越和實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，即永遠(yuǎn)成為制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者和客戶(hù)的首選。憑借近 40年的成功經(jīng)驗(yàn)，其富有遠(yuǎn)見(jiàn)的領(lǐng)導(dǎo)層通過(guò)鞏固其在非洲和遠(yuǎn)東亞洲的業(yè)務(wù)地位，以及通過(guò)例如 Eminus eGlobal Institute等致力于改變制藥行業(yè)的新企業(yè)，繼續(xù)創(chuàng)新和成長(zhǎng)。自成立以來(lái)，一直積極參與各種成品和原料藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。多年來(lái)，PharmSol憑借其在研發(fā)、生產(chǎn)、分析和業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的內(nèi)部技術(shù)和商業(yè)專(zhuān)長(zhǎng)，成功開(kāi)發(fā)且商業(yè)化了25種原料藥、50（+）種成品制劑；促進(jìn)了40（+）項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移，還參與了60（+）種產(chǎn)品的歐盟注冊(cè)，最終獲得300個(gè)MA。這些產(chǎn)品包括18種專(zhuān)利渠道仿制藥，其中PharmSol是歐盟第一家申請(qǐng)專(zhuān)利的公司。PharmSol提供了一個(gè)涵蓋各種治療類(lèi)別的全面產(chǎn)品列表，通過(guò)各種定制商業(yè)模式為我們的合作伙伴和客戶(hù)提供：50+許可與供應(yīng)、350+技術(shù)轉(zhuǎn)移、17共同開(kāi)發(fā)、12合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。這些商業(yè)模式都得到知識(shí)產(chǎn)權(quán)和注冊(cè)活動(dòng)的支持，因此，PharmSol保證端到端解決方案能夠成功實(shí)現(xiàn)客戶(hù)的目標(biāo)。PharmSol的研發(fā)渠道不斷增長(zhǎng)和更新。我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)各地區(qū)的客戶(hù)加入我們的合作伙伴行列，參與我們正在進(jìn)行的或未來(lái)的研發(fā)。此外，PharmSol還提供定制的市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)，包括進(jìn)口、序列化、批檢測(cè)和放行、上市許可證持有、上市和分銷(xiāo)。我們的服務(wù)(一)審計(jì)1. GMP審計(jì)（QP審計(jì)）2. GLP/GCP/GDP審計(jì)3.批量審計(jì)/共享審計(jì)4.質(zhì)量盡職調(diào)查5.供應(yīng)安全審計(jì)（EHS）(二)歐盟MGP認(rèn)證過(guò)去二十年以來(lái)，PharmSol一直活躍在歐洲市場(chǎng)，在各種治療領(lǐng)域擁有自己的產(chǎn)品。憑借在歐盟注冊(cè)和銷(xiāo)售產(chǎn)品的豐富經(jīng)驗(yàn)，PharmSol在提供各種合規(guī)和監(jiān)管解決方案方面一直處于領(lǐng)先地位，這些解決方案為每個(gè)客戶(hù)量身定制，確保 100%成功。PharmSol提供的解決方案不僅使亞洲大量的制藥企業(yè)成功通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證，而且還以PharmSol作為MAH和經(jīng)銷(xiāo)商在歐盟注冊(cè)和銷(xiāo)售產(chǎn)品。PharmSol提供的解決方案包遵循逐步定制的方法，為每個(gè)客戶(hù)帶來(lái)成功的結(jié)果。迄今為止，PharmSol已協(xié)助40多家公司通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證。(三)法規(guī)注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入隨著亞洲制藥企業(yè)能力的提升，每個(gè)生產(chǎn)商都立志踏入歐盟市場(chǎng)。PharmSol在德國(guó)和馬耳他設(shè)有子公司，搭建了一個(gè)平臺(tái)，用于提供成品制劑、原料藥及其相關(guān)產(chǎn)品的全方位一體化無(wú)縫對(duì)接的市場(chǎng)準(zhǔn)入和供應(yīng)鏈解決方案，確保從生產(chǎn)商到銷(xiāo)售鏈的終點(diǎn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都符合歐盟GDP指南要求并以建立在具有成本效益的基礎(chǔ)上。以下是 PharmSol的市場(chǎng)準(zhǔn)入的不可或缺的服務(wù)內(nèi)容。? DMF文件準(zhǔn)備/遞交?注冊(cè)資料的準(zhǔn)備/遞交?藥物警戒? MA代持?歐盟進(jìn)口、批檢驗(yàn)和批放行?科學(xué)性建議(四)美國(guó)FDA合規(guī)及法規(guī)注冊(cè)(五)合規(guī)(六)生物類(lèi)似藥(七)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)及項(xiàng)目管理(八)采購(gòu)及供應(yīng)鏈