北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫(yī)療健康領域，提供精準的醫(yī)療器械法務咨詢和專業(yè)的產品上市技術服務。為上百家企業(yè)提供了咨詢服務，產品涵蓋高風險植介入醫(yī)療器械、口腔科器械、有源手術器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫(yī)用康復器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內多家器械知名企業(yè)提供長期顧問服務。公司核心團隊在藥監(jiān)系統(tǒng)有十幾年的監(jiān)管、審評經驗，參與多項醫(yī)療器械注冊、生產監(jiān)管、質量管理體系、臨床試驗法規(guī)規(guī)章起草，技術力量雄厚，經驗豐富，與監(jiān)管機構，檢驗機構，臨床機構、科研院所、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等建立了良好的關系。公司可以為客戶規(guī)劃合理的醫(yī)療器械轉化路徑，并在法律法規(guī)、國行標、指導原則等方面給予合理、專業(yè)的指導與建議，幫助客戶規(guī)避產品轉化、注冊過程中的各種風險及損失，將注冊環(huán)節(jié)中的發(fā)補降至最低，協(xié)助企業(yè)產品盡快通過注冊審批，早日完成產品轉化。