崗位職責:
1.負責組織臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設(shè)計。
2.負責與CRO、SMO建立密切關(guān)系,承擔對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證,確保臨床試驗符合GCP以及研究方案的要求。
3.負責建立與各中心研究者的密切關(guān)系,并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作。
4.負責臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品運輸、資料及隨機物品;妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng) 。
5.負責對臨床試驗中發(fā)生的各類不良事件進行及時報告和協(xié)助處理。
6.制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓(xùn)。
7.項目人員工時、預(yù)算的制定和把控
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),2-3年以上臨床試驗或臨床項目實施管理經(jīng)驗。
2.熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容;具有管理項目能力。
3.較強的分析、解決問題的能力、溝通協(xié)作能力,能適應(yīng)出差。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼
無器械A(chǔ)PM/PM經(jīng)歷請勿投遞??!
薪資范圍1-1.5W,如不能接受的,請勿投遞!