職位描述
藥品QA生物藥抗體供應(yīng)商管理
工作職責(zé)：
1、負責(zé)物料供應(yīng)商的管理，包括清單、資質(zhì)檔案、評估和審計、定期評審等全過程的工作；
2、在生產(chǎn)用物料放行前，對其驗收、檢驗記錄等物料批信息資料進行審核；
3、倉庫現(xiàn)場管理監(jiān)督、巡檢；監(jiān)督計劃物流部物料、產(chǎn)品的儲存、發(fā)放及記錄填寫的規(guī)范性，審核倉庫的物料管理類文件；
4、參與及跟進物料相關(guān)偏差、變更、風(fēng)險評估等質(zhì)量活動，并審核相應(yīng)調(diào)查報告，糾正預(yù)防措施審核與執(zhí)行情況；
5、不合格品的審核及監(jiān)督處理；
6、參與因質(zhì)量問題產(chǎn)品返回和用戶投訴的調(diào)查，退貨產(chǎn)品的質(zhì)量評估及跟進處理；
7、配合接受官方/客戶審計、自檢等MC有關(guān)的工作準(zhǔn)備，跟進CAPA；
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥品檢驗、藥物分析、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；
2、有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有歐美GMP檢查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；掌握中國，歐盟等主要官方GMP要求（與物料，供應(yīng)商及委托生產(chǎn)有關(guān)的部分）優(yōu)先考慮；
3、良好的團隊合作能力，組織協(xié)調(diào)能力，擁有較強的語言和書面表達 邏輯性和條理性；
4、工作認真，責(zé)任心強，抗壓能力強；
5、掌握常用辦公軟件，能閱讀英文文獻等，如口語流利者優(yōu)先考慮。
1、負責(zé)物料供應(yīng)商的管理，包括清單、資質(zhì)檔案、評估和審計、定期評審等全過程的工作；
2、在生產(chǎn)用物料放行前，對其驗收、檢驗記錄等物料批信息資料進行審核；
3、倉庫現(xiàn)場管理監(jiān)督、巡檢；監(jiān)督計劃物流部物料、產(chǎn)品的儲存、發(fā)放及記錄填寫的規(guī)范性，審核倉庫的物料管理類文件；
4、參與及跟進物料相關(guān)偏差、變更、風(fēng)險評估等質(zhì)量活動，并審核相應(yīng)調(diào)查報告，糾正預(yù)防措施審核與執(zhí)行情況；
5、不合格品的審核及監(jiān)督處理；
6、參與因質(zhì)量問題產(chǎn)品返回和用戶投訴的調(diào)查，退貨產(chǎn)品的質(zhì)量評估及跟進處理；
7、配合接受官方/客戶審計、自檢等MC有關(guān)的工作準(zhǔn)備，跟進CAPA；
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥品檢驗、藥物分析、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；
2、有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有歐美GMP檢查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；掌握中國，歐盟等主要官方GMP要求（與物料，供應(yīng)商及委托生產(chǎn)有關(guān)的部分）優(yōu)先考慮；
3、良好的團隊合作能力，組織協(xié)調(diào)能力，擁有較強的語言和書面表達 邏輯性和條理性；
4、工作認真，責(zé)任心強，抗壓能力強；
5、掌握常用辦公軟件，能閱讀英文文獻等，如口語流利者優(yōu)先考慮。
工作地點
搖田河大街155號
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職位發(fā)布者
何女士/HR
昨日活躍立即溝通
百奧泰百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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