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更新于 12月31日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)察員（CRA）

9千-1.7萬(wàn)·13薪
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書新藥生物藥

工作職責(zé)：

1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；

2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤；

3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；

4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；

5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；

6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。

任職要求：

a、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

b、最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

c、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。

d、性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。

e、有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。



職位亮點(diǎn)：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、專業(yè)培訓(xùn)、定期體檢

工作地點(diǎn)

西安市中心

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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